Una confezione di strumenti sigillata può risultare completamente sterile e tuttavia inutilizzabile se ne esce umida: ecco il sistema in tre fasi che garantisce che un carico risulti sterile, asciutto e certificabile.
In determinati contesti clinici e di laboratorio, il termine «sterile» comporta un secondo requisito spesso trascurato: l’assenza di umidità. Un set di strumenti confezionato che esce umido dalla camera non è in realtà pronto per l’uso, per quanto completa sia stata la sterilizzazione: l’umidità costituisce una via diretta verso la ricontaminazione nel momento stesso in cui la confezione lascia la macchina ed entra in contatto con la normale aria ambiente. La sterilizzazione di carichi confezionati e porosi richiede quindi all’autoclave uno sforzo maggiore rispetto a quello necessario per sterilizzare una bottiglia di terreno di coltura, ed è opportuno comprendere esattamente in cosa consista tale «maggiore sforzo».
Perché il vuoto deve venire prima di tutto
Gli strumenti confezionati, i tessuti e altri materiali porosi necessitano specificatamente di uno sterilizzatore a vuoto: una macchina che aspiri l’aria dalla camera prima dell’inizio del ciclo, in modo che il vapore possa raggiungere ogni superficie all’interno di un set ben confezionato, anziché essere ostacolato da sacche d’aria intrappolate. Si veda il diagramma di Astell sul funzionamento di un’autoclave a vuoto per comprendere i meccanismi fase per fase.
Un’autoclave standard a camera riscaldata si basa sul vapore che, entrando, sostituisce gradualmente l’aria: soluzione adeguata per la vetreria aperta, ma inaffidabile per la geometria piegata e stratificata di un kit chirurgico avvolto, dove l’aria può annidarsi in punti che il solo vapore fatica a raggiungere in un normale tempo di ciclo.
Al termine del ciclo lo stesso principio opera in senso inverso: una fase aggiuntiva di vuoto aspira nuovamente il vapore dal carico prima che possa condensarsi all’interno del set durante il raffreddamento. Se tale passaggio viene omesso, il carico può risultare sterile ma riumidificarsi internamente durante il raffreddamento: sterile, ma non asciutto, e quindi non pronto all’uso.
È opportuno chiarire che il vuoto risolve solo la metà del problema relativa alla sterilità. Asciugare adeguatamente un carico è un’operazione a sé stante, che richiede due ulteriori apparecchiature che operino in combinazione con il sistema di vuoto, non al posto di esso.
La parte relativa all’asciugatura
Per completare l’asciugatura di un carico, la camera stessa deve essere calda — non solo per un breve periodo, durante la fase di mantenimento della sterilizzazione, ma per tutta la durata di un periodo dedicato all’asciugatura. Una camicia di riscaldamento montata attorno alla camera elimina l’umidità residua utilizzando calore secco, anziché aggiungere umidità propria come farebbe l’iniezione diretta di vapore. Tale camicia, a sua volta, necessita di una propria alimentazione di vapore per riscaldarsi, generata dalla macchina stessa tramite un generatore di vapore integrato oppure alimentata dalla rete centrale di vapore della struttura, ove presente.
Il vuoto, la camicia di riscaldamento e la generazione di vapore funzionano come un insieme coordinato, non come tre opzioni indipendenti da combinare a piacimento. Se si rimuove una qualsiasi delle tre componenti, le confezioni smettono di uscire affidabilmente asciutte, indipendentemente dall’efficacia della fase di sterilizzazione stessa: una camicia senza alimentazione di vapore non può raggiungere una temperatura sufficiente per asciugare nulla, e un sistema a vuoto senza camicia non dispone di alcun elemento in grado di mantenere la camera sufficientemente calda da impedire la ricondensazione.
Questo è anche il motivo per cui uno sterilizzatore a vuoto costituisce una classe di apparecchiature nettamente distinta dalle autoclavi più semplici, riscaldate a camera, utilizzate per la vetreria e i fluidi: deve essere specificato in modo mirato sin dall’inizio, non adattato a posteriori una volta che si manifesta un problema di confezioni umide sul banco di lavoro.
Il lavoro di routine deve comunque essere garantito
Ciò non implica che un laboratorio dotato di uno sterilizzatore a vuoto necessiti di una seconda macchina più semplice per le attività quotidiane. La vetreria, i carichi occasionali di liquidi e la decontaminazione sicura dei rifiuti contaminati prima dello smaltimento rimangono parte del lavoro di routine della maggior parte dei laboratori, e un’unità a vuoto completamente attrezzata è più che in grado di gestire questi tipi di carico insieme a quelli avvolti e porosi. Le autoclavi moderne sono dotate di serie di cicli automatizzati per diversi tipi di carico, selezionabili dal pannello di controllo senza richiedere una riconfigurazione manuale.
Qualora la produttività superi la capacità di una singola autoclave, è opportuno valutare i tipi di carico prima di aggiungere una seconda unità identica. Un’autoclave più semplice può spesso gestire le operazioni di routine relative alla vetreria e ai fluidi, consentendo all’unità con camicia d’acqua e sistema a vuoto di concentrarsi sui carichi avvolti e porosi che ne richiedono effettivamente l’uso. Si tratta spesso di una soluzione più economica e rapida rispetto al raddoppio delle unità più complesse e costose.
Come si presenta un ciclo tipico
Un ciclo tipico per gli strumenti avvolti si svolge a 134 °C con una breve fase di mantenimento di circa tre minuti, notevolmente più calda e più breve rispetto a un ciclo per i supporti, con fasi di vuoto pre e post-ciclo e un periodo di asciugatura riscaldata incentrato su tale fase di mantenimento.
I rifiuti contaminati, al contrario, vengono solitamente sottoposti a un ciclo di smaltimento separato a 121 °C o superiore, eseguito con un programma autonomo anziché condividere il ciclo con carichi puliti e avvolti: mescolare i due tipi vanifica lo scopo stesso di mantenere separati, in primo luogo, gli strumenti sterili da quelli contaminati. Per i dettagli su come caricare correttamente ciascuno di questi tipi di ciclo, consulti la guida complementare di Astell sul caricamento dei cicli di autoclave per liquidi e rifiuti.
Come determinare se è effettivamente necessario uno sterilizzatore a vuoto
- Tra i Suoi carichi di routine sono presenti set di strumenti avvolti, tessuti o altri materiali porosi che devono essere asciutti, e non solo sterili, prima dell’uso?
- Ha riscontrato confezioni umide o nuovamente inumidite dopo la sterilizzazione, che pur essendo state dichiarate sterili sono state comunque scartate per l’uso?
- La Sua applicazione richiede una prova documentata che il pacco sia stato sia sterilizzato sia asciugato correttamente, anziché semplicemente sterilizzato?
- La vostra attuale autoclave è un modello semplice, con camera riscaldata, a cui viene richiesto di trattare carichi confezionati per i quali non è stata progettata?
Una risposta affermativa a una qualsiasi di queste domande indica generalmente che una combinazione di sistema a vuoto, camicia d’acqua e generatore di vapore deve far parte delle specifiche fin dall’inizio, anziché rappresentare una soluzione da adottare in un secondo momento.
Cosa determina il successo in questo caso
Per chi si occupa di definire le specifiche o di risolvere problemi relativi a queste apparecchiature, i fattori decisivi sono la presenza, al termine del ciclo, di confezioni asciutte e affidabilmente sterili, nonché una registrazione del ciclo sufficientemente solida da poter essere considerata attendibile in seguito.
Laddove la sterilizzazione degli strumenti supporti l’attività clinica o di laboratorio, la documentazione che attesti la corretta elaborazione di un carico è parte integrante del lavoro tanto quanto la sterilizzazione stessa. La guida di Astell sulla differenza tra calibrazione e convalida illustra come tale prova venga generata e documentata una volta che la combinazione di vuoto, camicia d’acqua e generatore di vapore qui descritta sia stata implementata.
Riconoscere che «sterile» e «asciutto» sono due risultati distinti, ciascuno dei quali richiede una propria soluzione ingegneristica per essere ottenuto, costituisce il punto di partenza per garantire il corretto raggiungimento di entrambi.
Specificare la configurazione corretta
Astell produce autoclavi dal 1884 e vanta oltre 140 anni di esperienza nell’adattare macchine e opzioni ai flussi di lavoro di laboratorio. Le autoclavi Astell possono essere dotate di una vasta gamma di opzioni in tutta la linea di modelli: le autoclavi a caricamento dall’alto, a caricamento frontale e a camera quadrata possono tutte essere personalizzate con la combinazione di vuoto, camicia di riscaldamento e generatore di vapore necessaria per asciugare in modo affidabile sia i carichi avvolti che quelli porosi.
Consulti la gamma completa di opzioni per la sterilizzazione di carichi porosi sul sito web di Astell, insieme allo schema illustrativo del funzionamento di un’autoclave per carichi porosi.
Astell è a disposizione per assisterLa nella definizione della configurazione più adatta al Suo laboratorio; La invitiamo a contattare il nostro team per discutere delle Sue esigenze.
