Por qué la calibración, la validación y el servicio técnico son los pilares de la fiabilidad
Astell lleva más de 140 años ayudando a las organizaciones a lograr una esterilización al vapor eficaz. A lo largo de este tiempo, hemos aprendido que la adquisición de un autoclave es el comienzo de la historia, no el final: las máquinas que siguen siendo fiables son aquellas que se calibran, validan y someten a mantenimiento año tras año. Este artículo se basa en las lecciones extraídas de los propios registros de servicio y validación de Astell, recopilados a partir de una amplia base instalada de laboratorios.
El reto: lo que hoy está estéril no lo estará para siempre
Un ciclo que superó la prueba el día de la instalación no es garantía para los años siguientes. Las sondas de temperatura se desvían, las juntas de las puertas envejecen, los suministros de vapor y agua cambian, y las cargas evolucionan a medida que lo hace el trabajo del laboratorio. Sin comprobaciones periódicas, la afirmación «esterilizamos a 121 °C» pasa silenciosamente de ser un hecho contrastado a convertirse en una suposición optimista —y, en un entorno regulado o auditado, una suposición no es una prueba—.
En qué consiste realmente la validación
La comprobación fundamental es una validación termométrica multipunto. Un ingeniero coloca un conjunto de sondas de temperatura calibradas a lo largo de la cámara y dentro de cargas representativas, pone en marcha los ciclos de la máquina y compara las temperaturas medidas con un patrón de referencia cuya propia calibración es trazable a los patrones nacionales. Se comprueba cada ciclo programado por turnos y se documenta todo el proceso: el informe que permite a un laboratorio demostrar, y no solo afirmar, que sus cargas alcanzaron la temperatura.
No una sola vez, sino cada año
La tendencia más clara en los registros de mantenimiento es que la validación no es un proceso puntual. Las máquinas se validan en el momento de su instalación y, posteriormente, se revalidan año tras año; en los centros con mayor actividad, se vuelven a comprobar varios autoclaves en cada ciclo. Ese ritmo es lo que mantiene actualizadas las pruebas: una validación de hace tres años dice poco sobre el estado actual de la máquina, mientras que un registro anual constituye una cadena de pruebas en constante actualización.
Por qué son importantes los ingenieros internos
La calibración, la validación y el servicio técnico resultan más eficientes cuando se realizan de forma conjunta por ingenieros que conocen las máquinas, acuden con equipos de referencia cuya calibración es, a su vez, trazable, y pueden calibrar, validar y resolver pequeñas incidencias en una sola visita. Esta combinación transforma una intervención de servicio, que podría suponer una interrupción, en una renovación rutinaria de la confianza.
Qué significa esto para los responsables de laboratorio
Trate la validación y la calibración como un compromiso continuo previsto en el presupuesto y el calendario, no como una idea de última hora cuando se avecina una auditoría. Una máquina validada en un ciclo anual constante mantiene su fiabilidad durante una década y hace que la auditoría resulte sencilla; una que no se comprueba se convierte en un interrogante precisamente cuando menos se lo puede permitir.
Cómo puede ayudar Astell
Los ingenieros de servicio internos de Astell calibran, validan y realizan el mantenimiento de autoclaves en todo el Reino Unido y más allá, manteniendo al día la cadena de evidencia desde el momento de la instalación en adelante. Si desea solicitar un acuerdo de validación o mantenimiento, o tiene alguna otra pregunta relacionada con los autoclaves, póngase en contacto con Astell para comentarlo. Con cientos de autoclaves disponibles, diseños altamente personalizables, opciones de instalación versátiles y un equipo experto de ingenieros de servicio internos, Astell cuenta con las habilidades y la experiencia necesarias para ayudarle a resolver sus retos en materia de esterilización por vapor. Póngase en contacto con Astell hoy mismo en Info@Astell.com.
