Spoločnosť Astell už viac ako 140 rokov pomáha organizáciám dosahovať efektívnu parnú sterilizáciu. Za tú dobu sme sa naučili, že kúpa autoklávu je len začiatkom príbehu, nie jeho koncom: spoľahlivé sú len tie zariadenia, ktoré sú rok čo rok kalibrované, validované a servisované. Tento článok čerpá z poznatkov získaných z vlastných záznamov spoločnosti Astell o servise a validácii v rozsiahlej inštalovanej základni laboratórií.
Výzva: čo je dnes sterilné, nemusí byť sterilné navždy
Cyklus, ktorý prešiel v deň inštalácie, nie je zárukou na nasledujúce roky. Teplotné sondy sa posúvajú, tesnenia dvier starnú, prívod pary a vody sa mení a náplne sa vyvíjajú spolu s prácou laboratória. Bez pravidelnej kontroly sa tvrdenie „sterilizujeme pri 121 °C“ nenápadne mení z overeného faktu na nádejný predpoklad – a v regulovanom alebo auditovanom prostredí nie je predpoklad dôkazom.
Čo vlastne validácia zahŕňa
Základnou kontrolou je viacbodová termometrická validácia. Inžinier umiestni sadu kalibrovaných teplotných sond do komory a do reprezentatívnych náplní, spustí cykly zariadenia a porovná namerané teploty s referenčným štandardom, ktorého kalibrácia je vysledovateľná až k národným štandardom. Každý naprogramovaný cyklus sa kontroluje postupne a celý proces sa dokumentuje – správou, ktorá laboratóriu umožňuje preukázať, a nie len uviesť, že jeho náplne dosiahli požadovanú teplotu.
Nie raz, ale každý rok
Najjasnejším trendom v servisných záznamoch je, že validácia nie je jednorazová záležitosť. Stroje sa validujú pri inštalácii a následne sa rok čo rok opakovane validujú, pričom na rušných pracoviskách sa v každom cykle opätovne kontroluje niekoľko autoklávov. Práve tento rytmus udržuje dôkazy aktuálne: validácia spred troch rokov hovorí málo o stave stroja dnes, zatiaľ čo ročný záznam predstavuje živý reťazec dôkazov.
Prečo sú dôležití interní technici
Kalibrácia, validácia a servis fungujú najlepšie spoločne, ak ich vykonávajú technici, ktorí poznajú zariadenia, prichádzajú s referenčným vybavením, ktorého kalibrácia je sama o sebe vysledovateľná, a dokážu kalibrovať, validovať a odstrániť drobné problémy počas jednej návštevy. Práve táto kombinácia mení servisnú návštevu z narušenia chodu na rutinné obnovenie dôvery.
Čo to znamená pre vedúcich laboratórií
Považujte validáciu a kalibráciu za trvalý záväzok zahrnutý v rozpočte a kalendári, nie za niečo, na čo sa spomenie až vtedy, keď sa blíži audit. Prístroj, ktorý je validovaný v pravidelnom ročnom cykle, zostáva spoľahlivý po celé desaťročie a audit s ním prebieha bez problémov; ten, ktorý zostane bez kontroly, sa stáva otáznikom práve vtedy, keď si to najmenej môžete dovoliť.
Ako vám môže pomôcť spoločnosť Astell
Vlastní servisní technici spoločnosti Astell kalibrujú, validujú a udržiavajú autoklávy v celej Veľkej Británii aj mimo nej, čím zabezpečujú aktuálnosť reťazca dôkazov od inštalácie ďalej. Ak potrebujete prekonzultovať validačné alebo servisné dohody alebo máte inú otázku týkajúcu sa autoklávov, kontaktujte spoločnosť Astell. So stovkami dostupných autoklávov, vysoko prispôsobiteľnými konštrukciami, univerzálnymi možnosťami inštalácie a odborným tímom interných servisných technikov má spoločnosť Astell zručnosti a skúsenosti, ktoré vám pomôžu vyriešiť vaše výzvy v oblasti parnej sterilizácie. Kontaktujte spoločnosť Astell ešte dnes na adrese Info@Astell.com.
