Hvorfor kalibrering, validering og service er avgjørende for å oppnå pålitelighet
Astell har hjulpet organisasjoner med å oppnå effektiv dampsterilisering i mer enn 140 år. I løpet av denne tiden har vi lært at kjøpet av en autoklav er begynnelsen på historien, ikke slutten: de maskinene som forblir pålitelige, er de som kalibreres, valideres og vedlikeholdes år etter år. Denne artikkelen bygger på erfaringer fra Astells egne service- og valideringsregistre fra en stor installert base av laboratorier.
Utfordringen: Sterilt i dag er ikke sterilt for alltid
En syklus som bestod på installasjonsdagen er ingen garanti for årene som følger. Temperaturfølere avviker, dørpakninger eldes, damp- og vannforsyningen endres, og belastningene utvikler seg i takt med laboratoriets arbeid. Uten periodisk kontroll glir «vi steriliserer ved 121 °C» stille og rolig fra et målt faktum mot en håpefull antagelse – og i et regulert eller revidert miljø er en antagelse ikke bevis.
Hva validering innebærer
Kjernesjekken er en flerpunkts termometrisk validering. En ingeniør plasserer et sett kalibrerte temperatursonder gjennom kammeret og inn i representative lastpartier, kjører maskinens sykluser og sammenligner de målte temperaturene med en referansestandard hvis egen kalibrering kan spores tilbake til nasjonale standarder. Hver programmerte syklus sjekkes etter tur, og hele prosessen dokumenteres – rapporten som lar et laboratorium bevise, ikke bare hevde, at lastpartiene nådde riktig temperatur.
Ikke én gang, men hvert år
Det tydeligste mønsteret i servicejournalene er at validering ikke er en engangsforeteelse. Maskiner valideres ved installasjon og deretter på nytt år etter år, og travle anlegg sjekker flere autoklaver på nytt hver syklus. Det er denne rytmen som holder bevisene oppdaterte: en validering fra for tre år siden sier lite om maskinen i dag, mens en årlig registrering er en levende beviskjede.
Hvorfor interne ingeniører er viktige
Kalibrering, validering og service fungerer best sammen, utført av ingeniører som kjenner maskinene, ankommer med referanseutstyr hvis kalibrering i seg selv er sporbart, og som kan kalibrere, validere og rette opp små problemer i løpet av ett enkelt besøk. Det er denne kombinasjonen som gjør at et servicebesøk går fra å være en forstyrrelse til å bli en rutinemessig fornyelse av tilliten.
Hva dette betyr for laboratorieledere
Behandle validering og kalibrering som en kontinuerlig forpliktelse som er planlagt inn i budsjettet og kalenderen, ikke som en ettertanke når en revisjon nærmer seg. En maskin som valideres i en jevn årlig syklus, forblir pålitelig i et tiår og gjør en revisjon smertefri; en som ikke blir sjekket, blir et spørsmålstegn akkurat når man minst har råd til det.
Hvordan Astell kan hjelpe
Astells egne serviceingeniører kalibrerer, validerer og vedlikeholder autoklaver over hele Storbritannia og utenfor landets grenser, og sørger for at beviskjeden holdes oppdatert fra installasjon og fremover. For å diskutere en validerings- eller serviceavtale eller andre spørsmål knyttet til autoklaver, kan du kontakte Astell. Med hundrevis av autoklaver tilgjengelig, tilpassbare løsninger, fleksible installasjonsalternativer og et team av egne serviceingeniører, har Astell kompetansen og erfaringen som trengs for å løse dine utfordringer innen dampsterilisering. Kontakt Astell i dag på Info@Astell.com.
