Astell har i mere end 140 år hjulpet organisationer med at opnå effektiv dampsterilisering. I løbet af denne tid har vi lært, at købet af en autoklave kun er begyndelsen på historien, ikke slutningen: De maskiner, der forbliver pålidelige, er dem, der kalibreres, valideres og serviceres år efter år. Denne artikel bygger på erfaringer fra Astells egne service- og valideringsregistre fra en stor installeret base af laboratorier.
Udfordringen: Sterilt i dag er ikke sterilt for evigt
En cyklus, der bestod på installationsdagen, er ingen garanti for de følgende år. Temperaturfølere afviger, dørpakninger ældes, damp- og vandforsyningen ændrer sig, og belastningerne udvikler sig i takt med laboratoriets arbejde. Uden periodisk kontrol glider udsagnet »vi steriliserer ved 121 °C« stille og roligt fra at være et målt faktum til at blive en håbefuld antagelse – og i et reguleret eller auditeret miljø er en antagelse ikke bevis.
Hvad validering indebærer
Kerneundersøgelsen er en multipunkts termometrisk validering. En tekniker placerer et sæt kalibrerede temperaturfølere gennem kammeret og ind i repræsentative belastninger, kører maskinens cyklusser og sammenligner de målte temperaturer med en referencestandard, hvis egen kalibrering kan spores tilbage til nationale standarder. Hver programmeret cyklus kontrolleres efter tur, og hele forløbet dokumenteres – rapporten, der giver laboratoriet mulighed for at bevise, ikke blot at påstå, at dets belastninger nåede den ønskede temperatur.
Ikke én gang, men hvert år
Det tydeligste mønster i servicejournalerne er, at validering ikke er en engangsforeteelse. Maskinerne valideres ved installationen og derefter revalideres år efter år, hvor travle anlæg kontrollerer flere autoklaver for hver cyklus. Det er netop denne rytme, der holder dokumentationen opdateret: En validering fra for tre år siden siger ikke meget om maskinen i dag, mens en årlig registrering udgør en levende beviskæde.
Hvorfor interne ingeniører er vigtige
Kalibrering, validering og service fungerer bedst, når de udføres af ingeniører, der kender maskinerne, ankommer med referenceudstyr, hvis kalibrering selv er sporbart, og som kan kalibrere, validere og udbedre mindre problemer på et enkelt besøg. Det er denne kombination, der forvandler et servicebesøg fra en forstyrrelse til en rutinemæssig fornyelse af tilliden.
Hvad det betyder for laboratorieledere
Behandl validering og kalibrering som en løbende forpligtelse, der er planlagt ind i budgettet og kalenderen, ikke som en eftertanke, når en audit nærmer sig. En maskine, der valideres i en fast årlig cyklus, forbliver pålidelig i et årti og gør en audit smertefri; en maskine, der ikke kontrolleres, bliver et spørgsmålstegn netop på det tidspunkt, hvor man mindst har råd til det.
Hvordan Astell kan hjælpe
Astells egne serviceteknikere kalibrerer, validerer og vedligeholder autoklaver i hele Storbritannien og uden for landets grænser, hvilket sikrer, at beviskæden holdes opdateret fra installationen og frem. Kontakt Astell for at drøfte en validerings- eller serviceaftale eller for at få svar på andre spørgsmål vedrørende autoklaver. Med hundredvis af autoklaver til rådighed, fleksible løsninger, alsidige installationsmuligheder og et ekspertteam af interne serviceteknikere har Astell de nødvendige kompetencer og erfaring til at løse udfordringer inden for dampsterilisering. Kontakt Astell i dag på Info@Astell.com.
