Por qué la calibración, la validación y el servicio son los pilares de la confiabilidad
Astell ha estado ayudando a las organizaciones a lograr una esterilización con vapor eficaz durante más de 140 años. A lo largo de ese tiempo, hemos aprendido que la compra de un autoclave es el inicio de la historia, no el final: las máquinas que siguen siendo confiables son aquellas que se calibran, validan y mantienen año tras año. Este artículo se basa en las lecciones aprendidas de los propios registros de servicio y validación de Astell en una amplia base instalada de laboratorios.
El desafío: lo que hoy está estéril no lo estará para siempre
Un ciclo que superó la prueba el día de la instalación no garantiza el rendimiento en los años siguientes. Las sondas de temperatura se desvían, las juntas de las puertas envejecen, los suministros de vapor y agua cambian y las cargas evolucionan a medida que lo hace el trabajo del laboratorio. Sin revisiones periódicas, la afirmación «esterilizamos a 121 °C» pasa silenciosamente de ser un hecho comprobado a convertirse en una suposición optimista —y en un entorno regulado o auditado, una suposición no es evidencia.
En qué consiste realmente la validación
La verificación fundamental es una validación termométrica multipunto. Un ingeniero coloca un conjunto de sondas de temperatura calibradas a lo largo de la cámara y dentro de cargas representativas, ejecuta los ciclos de la máquina y compara las temperaturas medidas con un patrón de referencia cuya propia calibración es trazable a los estándares nacionales. Cada ciclo programado se verifica por turno, y todo el proceso se documenta: el informe que permite a un laboratorio demostrar, y no simplemente afirmar, que sus cargas alcanzaron la temperatura requerida.
No una sola vez, sino cada año
El patrón más evidente en los registros de servicio es que la validación no es un proceso único. Las máquinas se validan al momento de su instalación y luego se revalidan año tras año; en los centros con mayor actividad, se revisan varias autoclaves en cada ciclo. Ese ritmo es lo que mantiene la evidencia actualizada: una validación de hace tres años dice poco sobre el estado actual de la máquina, mientras que un registro anual constituye una cadena de pruebas en constante actualización.
Por qué son importantes los ingenieros internos
La calibración, la validación y el servicio funcionan mejor en conjunto, cuando las realizan ingenieros que conocen las máquinas, llegan con equipo de referencia cuya calibración es a su vez trazable, y pueden calibrar, validar y resolver pequeños problemas en una sola visita. Esa combinación convierte una llamada de servicio de una interrupción en una renovación rutinaria de la confianza.
Lo que esto significa para los administradores de laboratorio
Trate la validación y la calibración como un compromiso continuo planificado en el presupuesto y el calendario, no como algo secundario que se considera a última hora cuando se avecina una auditoría. Una máquina que se valida en un ciclo anual constante se mantiene confiable durante una década y hace que una auditoría sea sencilla; una que se deja sin revisar se convierte en un signo de interrogación precisamente cuando menos se lo puede permitir.
Cómo puede ayudar Astell
Los ingenieros de servicio internos de Astell calibran, validan y mantienen autoclaves en todo el Reino Unido y más allá, manteniendo actualizada la cadena de evidencia desde el momento de la instalación en adelante. Si desea hablar sobre un acuerdo de validación o de servicio, o tiene alguna otra pregunta relacionada con los autoclaves, comuníquese con Astell para discutirlo. Con cientos de autoclaves disponibles, diseños altamente personalizables, opciones de instalación versátiles y un equipo experto de ingenieros de servicio internos, Astell cuenta con las habilidades y la experiencia para ayudarle a resolver sus retos de esterilización por vapor. Comuníquese con Astell hoy mismo a Info@Astell.com.
