Astell, 140 yılı aşkın süredir kuruluşların etkili buhar sterilizasyonu gerçekleştirmesine yardımcı olmaktadır. Bu süre zarfında, bir otoklav satın almanın hikayenin sonu değil, başlangıcı olduğunu öğrendik: Güvenilirliğini koruyan makineler, her yıl kalibre edilen, doğrulanmış ve bakımı yapılan makinelerdir. Bu makale, geniş bir laboratuvar kurulum tabanındaki Astell’in kendi servis ve doğrulama kayıtlarından elde edilen derslere dayanmaktadır.
Zorluk: Bugünün sterilitesi sonsuza kadar sürmez
Kurulum gününde başarılı geçen bir döngü, sonraki yıllar için bir garanti değildir. Sıcaklık problarında sapmalar olur, kapı contaları eskir, buhar ve su kaynakları değişir ve laboratuvarın işleri değiştikçe yükler de değişir. Periyodik kontroller yapılmazsa, “121 °C’de sterilizasyon yapıyoruz” ifadesi, ölçülebilir bir gerçek olmaktan sessizce umut dolu bir varsayıma dönüşür — ve düzenlemelere tabi veya denetime tabi bir ortamda, bir varsayım kanıt değildir.
Validasyonun gerçekte neyi içerdiği
Temel kontrol, çok noktalı termometrik doğrulanmadır. Bir mühendis, kalibre edilmiş bir dizi sıcaklık probunu odaya yerleştirir ve temsili yüklerin içine yerleştirir, makinenin döngülerini çalıştırır ve ölçülen sıcaklıkları, kalibrasyonu ulusal standartlara göre izlenebilir bir referans standardıyla karşılaştırır. Programlanan her döngü sırayla kontrol edilir ve tüm işlem belgelenir; bu rapor, laboratuvarın yüklerinin sıcaklığa ulaştığını sadece beyan etmekle kalmayıp kanıtlamasını sağlar.
Bir kez değil, her yıl
Servis kayıtlarındaki en belirgin örüntü, validasyonun tek seferlik bir işlem olmadığıdır. Makineler kurulum sırasında valide edilir ve ardından her yıl yeniden valide edilir; yoğun işleyen tesislerde her döngüde birkaç otoklav yeniden kontrol edilir. Bu ritim, kanıtların güncel kalmasını sağlar: Üç yıl önceki bir validasyon, makinenin bugünkü durumu hakkında pek bir şey söylemezken, yıllık kayıtlar ise canlı bir kanıt zinciridir.
Şirket içi mühendislerin önemi
Kalibrasyon, doğrulama ve servis, makineleri iyi tanıyan, kalibrasyonu izlenebilir referans ekipmanlarla gelen ve tek bir ziyarette kalibrasyon, doğrulama ve küçük sorunları giderebilen mühendisler tarafından birlikte yürütüldüğünde en iyi sonucu verir. Bu kombinasyon, bir servis çağrısını bir aksaklıktan rutin bir güven yenilemesine dönüştürür.
Bu, laboratuvar yöneticileri için ne anlama gelir?
Validasyon ve kalibrasyonu, denetim yaklaşınca sonradan akla gelen bir şey olarak değil, bütçeye ve takvime planlanmış sürekli bir taahhüt olarak değerlendirin. Düzenli yıllık döngüde valide edilen bir makine, on yıl boyunca güvenilirliğini korur ve denetimi sorunsuz hale getirir; kontrol edilmeyen bir makine ise, en çok ihtiyaç duyulmadığı anda bir soru işareti haline gelir.
Astell nasıl yardımcı olabilir?
Astell’in şirket içi servis mühendisleri Birleşik Krallık ve ötesinde otoklavların kalibrasyonunu, validasyonunu ve bakımını gerçekleştirerek kurulumdan itibaren kanıt zincirini güncel tutar. Bir doğrulama veya servis anlaşması görüşmek isterseniz ya da otoklavlarla ilgili başka bir sorunuz varsa, Astell ile iletişime geçebilirsiniz. Yüzlerce otoklav modeli, özelleştirilebilir tasarımlar, çok yönlü kurulum seçenekleri ve uzman şirket içi servis mühendisleri ekibiyle Astell, buharla sterilizasyonla ilgili zorluklarınızı çözmenize yardımcı olacak beceri ve deneyime sahiptir. Daha fazla bilgi için bugün Info@Astell.com adresinden Astell ile iletişime geçin.
