A Astell tem vindo a ajudar as organizações a alcançar uma esterilização a vapor eficaz há mais de 140 anos. Ao longo desse tempo, aprendemos que a aquisição de uma autoclave é o início da história, não o fim: as máquinas que se mantêm fiáveis são aquelas que são calibradas, validadas e submetidas a manutenção ano após ano. Este artigo baseia-se nas lições retiradas dos próprios registos de manutenção e validação da Astell, abrangendo uma vasta base instalada de laboratórios.
O desafio: o que está estéril hoje não permanece estéril para sempre
Um ciclo que foi aprovado no dia da instalação não constitui garantia para os anos que se seguem. As sondas de temperatura sofrem desvios, as juntas das portas envelhecem, os abastecimentos de vapor e água alteram-se e as cargas evoluem à medida que o trabalho do laboratório se transforma. Sem verificações periódicas, a afirmação «esterilizamos a 121 °C» desliza silenciosamente de um facto comprovado para uma suposição otimista — e, num ambiente regulamentado ou auditado, uma suposição não constitui prova.
O que a validação realmente envolve
A verificação principal consiste numa validação termométrica multiponto. Um engenheiro coloca um conjunto de sondas de temperatura calibradas na câmara e em cargas representativas, executa os ciclos da máquina e compara as temperaturas medidas com um padrão de referência cuja calibração é rastreável até aos padrões nacionais. Cada ciclo programado é verificado sucessivamente e todo o processo é documentado — o relatório que permite a um laboratório provar, e não apenas afirmar, que as suas cargas atingiram a temperatura.
Não uma única vez, mas todos os anos
O padrão mais evidente nos registos de manutenção é que a validação não é um processo pontual. As máquinas são validadas aquando da instalação e, posteriormente, revalidadas ano após ano, sendo que as instalações com maior volume de trabalho voltam a verificar várias autoclaves em cada ciclo. É esse ritmo que mantém as provas atualizadas: uma validação de há três anos pouco diz sobre o estado atual da máquina, ao passo que um registo anual constitui uma cadeia de provas dinâmica.
Por que razão os engenheiros internos são importantes
A calibração, a validação e a manutenção funcionam melhor em conjunto, quando realizadas por engenheiros que conhecem as máquinas, que chegam com equipamento de referência cuja calibração é, por si só, rastreável, e que conseguem calibrar, validar e resolver pequenos problemas numa única visita. É essa combinação que transforma uma chamada de assistência de uma perturbação numa renovação rotineira de confiança.
O que isto significa para os gestores de laboratório
Trate a validação e a calibração como um compromisso contínuo, planeado no orçamento e no calendário, e não como uma preocupação de última hora quando se aproxima uma auditoria. Uma máquina validada num ciclo anual constante mantém-se fiável durante uma década e torna a auditoria indolor; uma máquina que não é verificada torna-se um ponto de interrogação precisamente quando menos se pode dar ao luxo de o ser.
Como a Astell pode ajudar
Os engenheiros de assistência internos da Astell calibram, validam e fazem a manutenção de autoclaves em todo o Reino Unido e além-fronteiras, mantendo a cadeia de evidências atualizada desde a instalação. Se pretender discutir um acordo de validação ou manutenção, ou tiver outras questões relacionadas com autoclaves, contacte a Astell. Com centenas de autoclaves disponíveis, configurações altamente personalizáveis, opções de instalação versáteis e uma equipa especializada de engenheiros de assistência interna, a Astell possui as competências e a experiência necessárias para ajudar a resolver os seus desafios de esterilização a vapor. Contacte a Astell hoje mesmo através do endereço Info@Astell.com.
