Zakaj so kalibracija, validacija in servis tisto, s čimer si pridobimo zanesljivost
Astell že več kot 140 let pomaga organizacijam pri doseganju učinkovite parne sterilizacije. V tem času smo se naučili, da je nakup avtoklava šele začetek zgodbe, ne pa njen konec: stroji, ki ostanejo zanesljivi, so tisti, ki se leto za letom kalibrirajo, validirajo in vzdržujejo. Ta članek črpa iz izkušenj iz Astellovih lastnih evidenc o servisiranju in validaciji v obsežni bazi nameščenih laboratorijev.
Izziv: kar je danes sterilno, ni sterilno za vedno
Cikel, ki je bil uspešen na dan namestitve, ni jamstvo za prihodnja leta. Temperaturne sonde se odmikajo, tesnila vrat se starajo, oskrba s paro in vodo se spreminja, obremenitve pa se razvijajo skupaj z delom laboratorija. Brez rednega preverjanja se trditev »steriliziramo pri 121 °C« tiho spremeni iz izmerjenega dejstva v upanje polno domnevo – v reguliranem ali revidiranem okolju pa domneva ni dokaz.
Kaj dejansko vključuje validacija
Osnovni pregled je večtočkovna termometrična validacija. Inženir namesti niz kalibriranih temperaturnih sond po komori in v reprezentativne obremenitve, zažene cikle naprave ter primerja izmerjene temperature z referenčnim standardom, katerega kalibracija je sledljiva do nacionalnih standardov. Vsak programiran cikel se preveri po vrsti, celoten postopek pa se dokumentira – poročilo omogoča laboratoriju, da dokaže, ne le navede, da so njegove obremenitve dosegle temperaturo.
Ne le enkrat, ampak vsako leto
Najbolj jasen vzorec v servisnih zapisih je, da validacija ni enkratna. Stroji se validirajo ob namestitvi, nato pa se ponovno validirajo leto za letom, pri čemer na obremenjenih lokacijah v vsakem ciklu ponovno preverjajo več avtoklavov. Prav ta ritem ohranja dokaze aktualne: validacija izpred treh let malo pove o današnjem stanju stroja, medtem ko je letni zapis živa veriga dokazov.
Zakaj so notranji inženirji pomembni
Kalibracija, validacija in servis delujejo najbolje skupaj, če jih izvajajo inženirji, ki poznajo naprave, prinesejo referenčno opremo, katere kalibracija je sama po sebi sledljiva, ter lahko v enem obisku opravijo kalibracijo, validacijo in odpravijo manjše težave. Prav ta kombinacija spremeni servisni obisk iz motnje v rutinsko obnovitev zaupanja.
Kaj to pomeni za vodje laboratorijev
Obravnavajte validacijo in kalibracijo kot stalno zavezo, vključeno v proračun in koledar, ne pa kot naknadno zamisel, ko se bliža revizija. Naprava, ki je validirana v rednem letnem ciklu, ostane zanesljiva desetletje in omogoča nemoteno revizijo; tista, ki ostane nepreverjena, postane vprašaj ravno takrat, ko si tega najmanj lahko privoščite.
Kako lahko pomaga podjetje Astell
Astellovi lastni servisni inženirji kalibrirajo, validirajo in vzdržujejo avtoklave po vsej Veliki Britaniji in zunaj nje, s čimer zagotavljajo neprekinjeno verigo dokazov od same namestitve naprej. Za razpravo o dogovoru za validacijo ali servisiranje ali za druga vprašanja v zvezi z avtoklavi se obrnite na podjetje Astell. S stotinami razpoložljivih avtoklavov, visoko prilagodljivimi izvedbami, vsestranskimi možnostmi namestitve in strokovno ekipo lastnih servisnih inženirjev ima podjetje Astell znanje in izkušnje, da vam pomaga rešiti vaše izzive na področju sterilizacije s paro. Obrnite se na podjetje Astell še danes na Info@Astell.com.
