Miks just kalibreerimine, valideerimine ja hooldus on need valdkonnad, kus teenitakse usaldusväärsust
Astell on aidanud organisatsioonidel saavutada tõhusat aurusteriliseerimist juba üle 140 aasta. Selle aja jooksul oleme õppinud, et autoklaavi ostmine on alles algus, mitte lõpp: usaldusväärsed on need seadmed, mida kalibreeritakse, valideeritakse ja hooldatakse aasta aastalt. Käesolev artikkel tugineb Astelli enda hooldus- ja valideerimisandmetele, mis on kogutud suure hulga laboratooriumide seadmepargist.
Väljakutse: täna steriilne ei ole igavesti steriilne
Paigalduspäeval edukalt läbitud tsükkel ei ole garantii järgnevateks aastateks. Temperatuuriandurid kalibreeruvad, ukse tihendid vananevad, auru- ja veevarustus muutub ning koormused arenevad koos laboratooriumi tööga. Ilma perioodilise kontrollimiseta muutub „me steriliseerime 121 °C juures“ vaikselt mõõdetud faktist lootusrikas eelduseks – ja reguleeritud või auditeeritud keskkonnas ei ole eeldus tõend.
Mida valideerimine tegelikult hõlmab
Põhikontrolliks on mitmepunktiline termomeetriline valideerimine. Insener paigutab kalibreeritud temperatuuriandurite komplekti kambrisse ja tüüpilistesse koormustesse, käivitab seadme tsüklid ning võrdleb mõõdetud temperatuure võrdlusstandardiga, mille kalibreerimine on jälgitav riiklike standarditeni. Iga programmeeritud tsükkel kontrollitakse järjekorras ja kogu protsess dokumenteeritakse – see on aruanne, mis võimaldab laboril tõestada, mitte lihtsalt väita, et koormused saavutasid nõutava temperatuuri.
Mitte üks kord, vaid igal aastal
Hooldusandmetest ilmneb selgelt, et valideerimine ei ole ühekordne protsess. Seadmed valideeritakse paigaldamisel ja seejärel uuesti aasta-aastalt, kusjuures suure töökoormusega asutustes kontrollitakse iga tsükli jooksul mitut autoklaavi. Just see rütm hoiab tõendusmaterjali ajakohasena: kolm aastat tagasi tehtud valideerimine ei ütle palju seadme praeguse seisundi kohta, samas kui iga-aastane protokoll on pidev tõendite ahel.
Miks on ettevõttesiseste inseneride roll oluline
Kalibreerimine, valideerimine ja hooldus toimivad kõige paremini koos, kui neid teostavad insenerid, kes tunnevad seadmeid, toovad kaasa kalibreerimisvarustuse, mille kalibreerimine on ise jälgitav, ning suudavad ühe külastusega kalibreerida, valideerida ja parandada väiksemaid probleeme. Just see kombinatsioon muudab hoolduskõne häirivast sündmusest rutiinseks usalduse taastamiseks.
Mida see laborijuhtidele tähendab
Suhtuge valideerimisse ja kalibreerimisse kui pidevasse kohustusse, mis on planeeritud eelarvesse ja kalendrisse, mitte kui järelemõttesse, mis tuleb meelde alles siis, kui audit on ukse ees. Seade, mida valideeritakse regulaarselt igal aastal, jääb usaldusväärseks kümneks aastaks ja muudab auditi sujuvaks; seade, mida ei kontrollita, muutub küsimärgiks just siis, kui seda kõige vähem lubada saab.
Kuidas Astell saab aidata
Astelli teenindusinsenerid kalibreerivad, valideerivad ja hooldavad autoklaave Ühendkuningriigis ja kaugemalgi, hoides tõendite ahelat ajakohasena alates paigaldamisest. Kui soovite arutada valideerimist või hoolduslepingut või teil on mõni muu autoklaaviga seotud küsimus, võtke ühendust Astelliga. Sadade saadaval olevate autoklaavide, suurepäraselt kohandatavate konstruktsioonide, mitmekülgsete paigaldusvõimaluste ja ettevõttesisese hooldusinseneride ekspertmeeskonna abil on Astellil oskused ja kogemused, et aidata teil lahendada aurusteriliseerimisega seotud väljakutseid. Võtke Astelliga ühendust juba täna aadressil Info@Astell.com.
