Kāpēc kalibrēšana, validēšana un apkalpošana ir tie aspekti, kas nodrošina uzticamību
Jau vairāk nekā 140 gadus „Astell“ palīdz organizācijām nodrošināt efektīvu tvaika sterilizāciju. Šajā laikā esam sapratuši, ka autoklāva iegāde ir tikai sākums, nevis beigas: uzticamas ir tās iekārtas, kuras gadu no gada tiek kalibrētas, validētas un apkopotas. Šajā rakstā izmantota pieredze, kas gūta no „Astell“ paša apkopes un validācijas datiem, kas apkopoti no plaša laboratoriju tīkla.
Izaicinājums: šodien sterils nenozīmē, ka tas būs sterils uz visiem laikiem
Cikls, kas izturēts uzstādīšanas dienā, nav garantija turpmākajiem gadiem. Temperatūras zondes novirzās, durvju blīvējumi noveco, tvaika un ūdens padeve mainās, un iekraujamie materiāli mainās līdz ar laboratorijas darba attīstību. Bez periodiskām pārbaudēm apgalvojums „mēs sterilizējam 121 °C temperatūrā” nemanāmi pārvēršas no pārbaudīta fakta par cerīgu pieņēmumu — un regulētā vai auditētā vidē pieņēmums nav pierādījums.
Ko faktiski ietver validācija
Galvenā pārbaude ir daudzpunktu termometriskā validācija. Inženieris novieto kalibrētu temperatūras zondes komplektu kamerā un reprezentatīvās kravās, palaista iekārtas ciklus un salīdzina izmērītās temperatūras ar etalonu, kura kalibrēšana ir izsekojama līdz valsts standartiem. Katrs programmētais cikls tiek pārbaudīts secīgi, un viss process tiek dokumentēts — ziņojums ļauj laboratorijai pierādīt, nevis vienkārši apgalvot, ka tās kravas ir sasniegušas nepieciešamo temperatūru.
Ne reizi, bet katru gadu
Visizteiktākā tendence apkopes dokumentācijā ir tā, ka validācija nav vienreizējs pasākums. Iekārtas tiek validētas uzstādīšanas brīdī un pēc tam atkārtoti validētas gadu no gada, un noslogotās ražotnēs katrā ciklā tiek pārbaudīti vairāki autoklāvi. Tieši šis ritms nodrošina pierādījumu aktualitāti: pirms trim gadiem veikta validācija maz ko liecina par iekārtas pašreizējo stāvokli, turpretim ikgadējais ieraksts ir nepārtraukta pierādījumu ķēde.
Kāpēc svarīgi ir uzņēmuma pašu inženieri
Kalibrēšana, validēšana un apkalpošana vislabāk darbojas kopā, ja to veic inženieri, kuri pārzina iekārtas, ierodas ar etaloniekārtām, kuru kalibrēšana pati par sevi ir izsekojama, un spēj vienā apmeklējumā veikt kalibrēšanu, validēšanu un nelielu problēmu novēršanu. Tieši šī kombinācija pārvērš servisa izsaukumu no traucējuma par ikdienas uzticības atjaunošanu.
Ko tas nozīmē laboratoriju vadītājiem
Uztveriet validāciju un kalibrēšanu kā pastāvīgu saistību, kas iekļauta budžetā un darba plānā, nevis kā pēdējā brīža pasākumu, kad tuvojas audits. Iekārta, kas tiek validēta regulārā ikgadējā ciklā, saglabā uzticamību desmit gadus un padara auditu vienkāršu; savukārt tā, kas netiek pārbaudīta, kļūst par jautājuma zīmi tieši tad, kad to visvairāk nevajadzētu.
Kā Astell var palīdzēt
„Astell“ pašu servisa inženieri kalibrē, validē un veic autoklāvu apkopi visā Apvienotajā Karalistē un ārpus tās, nodrošinot pierādījumu ķēdes aktualitāti no uzstādīšanas brīža. Ja vēlaties apspriest validācijas vai apkopes vienošanos vai ja Jums ir citi ar autoklāviem saistīti jautājumi, sazinieties ar „Astell“, lai to apspriestu. Ar simtiem pieejamu autoklāvu, plaši pielāgojamām konfigurācijām, daudzpusīgām uzstādīšanas iespējām un uzņēmuma iekšējo servisa inženieru ekspertu komandu „Astell“ rīcībā ir prasmes un pieredze, lai palīdzētu risināt Jūsu tvaika sterilizācijas problēmas. Sazinieties ar „Astell“ jau šodien, rakstot uz Info@Astell.com.
