Astell helpt organisaties al meer dan 140 jaar bij het realiseren van effectieve stoomsterilisatie. In de loop der jaren hebben wij geleerd dat de aanschaf van een autoclaaf slechts het begin is, en niet het einde: de machines die betrouwbaar blijven, zijn de machines die jaar na jaar worden gekalibreerd, gevalideerd en onderhouden. Dit artikel is gebaseerd op lessen uit Astells eigen service- en validatiedossiers, afkomstig uit een groot aantal geïnstalleerde laboratoria.
De uitdaging: wat vandaag steriel is, blijft niet voor altijd steriel
Een cyclus die op de dag van installatie geslaagd is, biedt geen garantie voor de jaren daarna. Temperatuursensoren gaan afwijken, deurafdichtingen verouderen, de stoom- en watertoevoer verandert en de ladingen evolueren naarmate het werk van het laboratorium verandert. Zonder periodieke controles verandert „wij steriliseren bij 121 °C“ stilletjes van een gemeten feit in een hoopvolle aanname — en in een gereguleerde of gecontroleerde omgeving is een aanname geen bewijs.
Wat validatie daadwerkelijk inhoudt
De kerncontrole is een thermometrische validatie op meerdere punten. Een technicus plaatst een set gekalibreerde temperatuursensoren door de kamer heen en in representatieve ladingen, laat de cycli van het apparaat doorlopen en vergelijkt de gemeten temperaturen met een referentiestandaard waarvan de kalibratie herleidbaar is tot nationale normen. Elke geprogrammeerde cyclus wordt achtereenvolgens gecontroleerd en de gehele procedure wordt gedocumenteerd — het rapport waarmee een laboratorium kan aantonen, en niet louter beweren, dat zijn ladingen de vereiste temperatuur hebben bereikt.
Niet één keer, maar elk jaar
Het duidelijkste patroon in de onderhoudsgegevens is dat validatie geen eenmalige handeling is. Machines worden bij installatie gevalideerd en vervolgens jaar na jaar opnieuw gevalideerd, waarbij drukke locaties meerdere autoclaven per cyclus opnieuw controleren. Dat ritme zorgt ervoor dat het bewijsmateriaal actueel blijft: een validatie van drie jaar geleden zegt weinig over de huidige toestand van de machine, terwijl een jaarlijks verslag een doorlopende bewijsketen vormt.
Waarom interne technici van belang zijn
Kalibratie, validatie en onderhoud vormen een samenhangend proces, uitgevoerd door technici die de apparatuur kennen, beschikken over traceerbare referentieapparatuur en tijdens één bezoek kunnen kalibreren, valideren en kleine storingen kunnen verhelpen. Deze geïntegreerde aanpak maakt een servicebezoek niet tot een verstoring, maar tot een routinematige bevestiging van het vertrouwen.
Wat dit betekent voor laboratoriummanagers
Beschouw validatie en kalibratie als een voortdurende verbintenis die in de begroting en de agenda is ingepland, niet als een bijzaak wanneer er een audit op de loer ligt. Een machine die volgens een vaste jaarlijkse cyclus wordt gevalideerd, blijft tien jaar lang betrouwbaar en maakt een audit moeiteloos; een machine die niet wordt gecontroleerd, wordt juist op het moment dat men dat het minst kan gebruiken een vraagteken.
Hoe Astell kan helpen
De eigen servicetechnici van Astell kalibreren, valideren en onderhouden autoclaven in het Verenigd Koninkrijk en daarbuiten, waarbij zij de bewijsketen vanaf de installatie actueel houden. Indien u een validatie- of serviceovereenkomst wilt bespreken of een andere vraag heeft met betrekking tot autoclaven, neem dan contact op met Astell. Met honderden beschikbare autoclaven, in hoge mate aanpasbare uitvoeringen, veelzijdige installatiemogelijkheden en een deskundig team van eigen servicetechnici beschikt Astell over de vaardigheden en ervaring om u te helpen bij het oplossen van uw uitdagingen op het gebied van stoomsterilisatie. Neem vandaag nog contact op met Astell via Info@Astell.com.
