Da oltre 140 anni Astell aiuta le organizzazioni a ottenere una sterilizzazione a vapore efficace. Nel corso di questo tempo, abbiamo imparato che l’acquisto di un’autoclave rappresenta l’inizio della storia, non la fine: le macchine che mantengono la loro affidabilità sono quelle sottoposte a taratura, convalida e manutenzione anno dopo anno. Il presente articolo attinge alle esperienze tratte dai registri di assistenza e convalida di Astell relativi a un ampio parco installato di laboratori.
La sfida: ciò che oggi è sterile non lo è per sempre
Un ciclo superato il giorno dell’installazione non costituisce una garanzia per gli anni a venire. Le sonde di temperatura subiscono derive, le guarnizioni delle porte invecchiano, le forniture di vapore e acqua cambiano e i carichi si evolvono di pari passo con l’attività del laboratorio. Senza controlli periodici, l’affermazione «sterilizziamo a 121 °C» scivola silenziosamente da un dato misurato verso un’ipotesi ottimistica — e in un ambiente regolamentato o sottoposto a audit, un’ipotesi non costituisce una prova.
In cosa consiste effettivamente la convalida
Il controllo fondamentale è una convalida termometrica multipunto. Un tecnico posiziona una serie di sonde di temperatura calibrate all’interno della camera e in carichi rappresentativi, avvia i cicli della macchina e confronta le temperature misurate con uno standard di riferimento la cui calibrazione è riconducibile agli standard nazionali. Ogni ciclo programmato viene verificato a turno e l’intera procedura viene documentata: il rapporto che consente a un laboratorio di dimostrare, e non semplicemente di affermare, che i propri carichi hanno raggiunto la temperatura richiesta.
Non una sola volta, ma ogni anno
Il dato più evidente nei registri di manutenzione è che la validazione non è un’operazione una tantum. Le macchine vengono validate al momento dell’installazione e poi rivalidate anno dopo anno; nei siti più attivi si ricontrollano diverse autoclavi a ogni ciclo. È proprio questo ritmo a mantenere aggiornate le prove: una validazione risalente a tre anni fa dice ben poco sulla macchina odierna, mentre una documentazione annuale costituisce una catena di prove in continua evoluzione.
Perché gli ingegneri interni sono fondamentali
La taratura, la convalida e l’assistenza funzionano al meglio se integrate tra loro, eseguite da tecnici che conoscono le apparecchiature, che si presentano con strumenti di riferimento la cui taratura è a sua volta tracciabile e che sono in grado di tarare, convalidare e risolvere piccoli problemi in un’unica visita. È questa combinazione che trasforma un intervento di assistenza da un’interruzione a un rinnovamento di fiducia di routine.
Cosa significa questo per i responsabili di laboratorio
Considerate la convalida e la taratura come un impegno costante, pianificato nel bilancio e nel calendario, non come un ripensamento quando si profila un audit. Una macchina convalidata con cadenza annuale costante rimane affidabile per un decennio e rende l’audit indolore; una macchina lasciata senza controlli diventa un punto interrogativo proprio quando meno se lo si può permettere.
In che modo Astell può aiutarvi
I tecnici dell’assistenza interna di Astell si occupano della taratura, della convalida e della manutenzione delle autoclavi in tutto il Regno Unito e oltre, mantenendo aggiornata la catena di custodia sin dall’installazione. Se desidera discutere un accordo di convalida o assistenza, o ha altre domande relative alle autoclavi, contatti Astell per approfondire i dettagli. Con centinaia di autoclavi disponibili, configurazioni altamente personalizzabili, opzioni di installazione versatili e un team esperto di tecnici di assistenza interni, Astell dispone delle competenze e dell’esperienza necessarie per aiutarLa a risolvere le Sue sfide nel campo della sterilizzazione a vapore. Contatti Astell oggi stesso all’indirizzo Info@Astell.com.
