Warum Kalibrierung, Validierung und Service die Grundlage für Zuverlässigkeit bilden
Seit mehr als 140 Jahren unterstützt Astell Organisationen dabei, eine effektive Dampfsterilisation zu erreichen. In dieser Zeit haben wir gelernt, dass der Kauf eines Autoklaven erst der Anfang der Geschichte ist, nicht das Ende: Die Geräte, auf die man sich langfristig verlassen kann, sind jene, die Jahr für Jahr kalibriert, validiert und gewartet werden. Dieser Artikel stützt sich auf Erkenntnisse aus den eigenen Service- und Validierungsaufzeichnungen von Astell, die auf einer grossen Anzahl installierter Geräte in Laboren basieren.
Die Herausforderung: Was heute steril ist, bleibt nicht für immer steril
Ein bei der Inbetriebnahme erfolgreich durchlaufener Zyklus garantiert nicht die Sterilisation in den folgenden Jahren. Temperaturfühler driften ab, Türdichtungen altern, Dampf- und Wasserversorgung ändern sich und die Beladungen entwickeln sich mit der Arbeit des Labors weiter. Ohne regelmässige Überprüfungen verwandelt sich die Aussage «Wir sterilisieren bei 121 °C» still und leise von einer gemessenen Tatsache in eine Annahme – und in einem regulierten oder auditierten Umfeld ist eine Annahme kein Beweis.
Was eine Validierung tatsächlich beinhaltet
Die zentrale Prüfung ist eine mehrpunktige thermometrische Validierung. Ein Techniker platziert eine Reihe kalibrierter Temperaturfühler in der Kammer und in repräsentativen Beladungen, lässt die Zyklen des Geräts durchlaufen und vergleicht die gemessenen Temperaturen mit einem Referenzstandard, dessen eigene Kalibrierung auf nationale Normen rückführbar ist. Jeder programmierte Zyklus wird nacheinander überprüft, und der gesamte Vorgang wird dokumentiert – der Bericht, mit dem ein Labor nachweisen kann, dass seine Beladungen die Temperatur erreicht haben, und nicht nur behaupten muss.
Nicht nur einmal, sondern jedes Jahr
Das deutlichste Muster in den Wartungsunterlagen ist, dass die Validierung kein einmaliger Vorgang ist. Die Maschinen werden bei der Installation validiert und anschliessend Jahr für Jahr erneut validiert, wobei stark ausgelastete Standorte pro Zyklus mehrere Autoklaven erneut überprüfen. Dieser Rhythmus sorgt dafür, dass die Nachweise aktuell bleiben: Eine Validierung von vor drei Jahren sagt wenig über den heutigen Zustand der Maschine aus, während ein jährlicher Nachweis eine fortlaufende Beweiskette darstellt.
Warum hauseigene Ingenieure wichtig sind
Kalibrierung, Validierung und Service greifen am effektivsten ineinanderstatt, wenn sie von Technikern ausgeführt werden, die die Geräte kennen, Referenzgeräte mit rückverfolgbarer Kalibrierung mitführen und in einem einzigen Besuch kalibrieren, validieren sowie kleinere Störungen beheben können. Diese Kombination verwandelt den Serviceeinsatz von einer Störung in eine routinemäßige Stärkung des Vertrauens.
Was dies für Laborleiter bedeutet
Behandeln Sie Validierung und Kalibrierung als eine fortlaufende Verpflichtung, die im Budget und im Kalender eingeplant ist, und nicht als nachträglichen Einfall, wenn ein Audit bevorsteht. Ein Gerät, das in einem regelmäßigen jährlichen Zyklus validiert wird, bleibt über einen Zeitraum von zehn Jahren vertrauenswürdig und macht ein Audit zu einer reibungslosen Angelegenheit; eines, das ungeprüft bleibt, wird genau dann zum Fragezeichen, wenn man es sich am wenigsten leisten kann.
Wie Astell helfen kann
Die hauseigenen Servicetechniker von Astell kalibrieren, validieren und warten Autoklaven in ganz Großbritannien und darüber hinaus und halten so die Nachweiskette ab der Installation auf dem neuesten Stand. Wenn Sie eine Validierung, einen Servicevertrag oder eine andere Frage zum Thema Autoklaven besprechen möchten, wenden Sie sich bitte an Astell. Mit Hunderten verfügbaren Autoklaven, hochgradig anpassbaren Ausführungen, vielseitigen Installationsmöglichkeiten und einem kompetenten Team aus hauseigenen Servicetechnikern verfügt Astell über die Fähigkeiten und die Erfahrung, um Sie bei der Lösung Ihrer Herausforderungen im Bereich der Dampfsterilisation zu unterstützen. Kontaktieren Sie Astell noch heute unter Info@Astell.com.
