Por que a calibração, a validação e a manutenção são fundamentais para garantir a confiabilidade
A Astell vem auxiliando organizações a alcançar uma esterilização a vapor eficaz há mais de 140 anos. Ao longo desse tempo, aprendemos que a aquisição de uma autoclave é o início da história, e não o fim: as máquinas que permanecem confiáveis são aquelas que são calibradas, validadas e submetidas à manutenção ano após ano. Este artigo baseia-se nas lições extraídas dos próprios registros de manutenção e validação da Astell, abrangendo uma ampla base instalada de laboratórios.
O desafio: o que está esterilizado hoje não permanece esterilizado para sempre
Um ciclo aprovado no dia da instalação não é garantia para os anos que se seguem. As sondas de temperatura sofrem desvios, as vedações das portas envelhecem, os suprimentos de vapor e água se alteram e as cargas evoluem à medida que o trabalho do laboratório se transforma. Sem verificações periódicas, a afirmação “esterilizamos a 121 °C” passa discretamente de um fato comprovado para uma suposição otimista — e, em um ambiente regulamentado ou auditado, uma suposição não constitui evidência.
O que a validação realmente envolve
A verificação principal é uma validação termométrica multiponto. Um engenheiro posiciona um conjunto de sondas de temperatura calibradas ao longo da câmara e em cargas representativas, executa os ciclos da máquina e compara as temperaturas medidas com um padrão de referência cuja calibração é rastreável até padrões nacionais. Cada ciclo programado é verificado sucessivamente, e todo o processo é documentado — o relatório que permite ao laboratório comprovar, e não apenas afirmar, que suas cargas atingiram a temperatura.
Não apenas uma vez, mas a cada ano
O padrão mais evidente nos registros de manutenção é que a validação não é um processo pontual. As máquinas são validadas na instalação e, em seguida, revalidadas ano após ano, com instalações movimentadas verificando novamente várias autoclaves a cada ciclo. Esse ritmo é o que mantém as evidências atualizadas: uma validação de três anos atrás diz pouco sobre a máquina hoje, enquanto um registro anual constitui uma cadeia de provas dinâmica.
Por que os engenheiros internos são importantes
A calibração, a validação e a manutenção funcionam melhor em conjunto, quando realizadas por engenheiros que conhecem as máquinas, chegam com equipamentos de referência cuja calibração é, por sua vez, rastreável e são capazes de calibrar, validar e corrigir pequenos problemas em uma única visita. Essa combinação é o que transforma uma chamada de manutenção de uma interrupção em uma renovação rotineira de confiança.
O que isso significa para os gerentes de laboratório
Trate a validação e a calibração como um compromisso contínuo, previsto no orçamento e no calendário, e não como uma atividade secundária a ser considerada apenas quando uma auditoria se aproxima. Uma máquina validada em um ciclo anual constante permanece confiável por uma década e torna a auditoria tranquila; aquela que não é verificada torna-se um ponto de dúvida exatamente quando menos se pode arcar com isso.
Como a Astell pode ajudar
Os engenheiros de serviço internos da Astell calibram, validam e realizam a manutenção de autoclaves em todo o Reino Unido e além, mantendo a cadeia de evidências atualizada desde a instalação. Caso deseje discutir um acordo de validação ou manutenção, ou tenha outra dúvida relacionada a autoclaves, entre em contato com a Astell para conversar sobre o assunto. Com centenas de autoclaves disponíveis, modelos altamente personalizáveis, opções versáteis de instalação e uma equipe especializada de engenheiros de serviço internos, a Astell possui as competências e a experiência necessárias para ajudar a resolver seus desafios de esterilização a vapor. Entre em contato com a Astell hoje mesmo pelo e-mail Info@Astell.com.
