Společnost Astell již více než 140 let pomáhá organizacím dosahovat efektivní parní sterilizace. Během této doby jsme se naučili, že nákup autoklávu je pouze začátkem příběhu, nikoli jeho koncem: spolehlivé jsou pouze ty stroje, které jsou rok co rok kalibrovány, validovány a servisovány. Tento článek čerpá z poznatků získaných z vlastních záznamů společnosti Astell o servisu a validaci u rozsáhlé instalované základny laboratoří.
Výzva: Co je dnes sterilní, nemusí být sterilní navždy
Cyklus, který prošel v den instalace, není zárukou pro následující roky. Teplotní sondy se odchylují, těsnění dveří stárnou, mění se přívod páry a vody a náplně se vyvíjejí spolu s prací laboratoře. Bez pravidelných kontrol se tvrzení „sterilizujeme při 121 °C“ tiše posouvá od měřitelného faktu k nadějnému předpokladu – a v regulovaném nebo auditovaném prostředí není předpoklad důkazem.
Co validace obnáší
Základní kontrolou je vícebodová teplotní validace. Technik umístí sadu kalibrovaných teplotních sond do komory a do reprezentativních náplní, spustí cykly zařízení a porovná naměřené teploty s referenčním standardem, jehož kalibrace je sledovatelná až k národním standardům. Každý naprogramovaný cyklus se kontroluje postupně a celý postup se dokumentuje – zpráva, která laboratoři umožňuje prokázat, a ne pouze prohlásit, že její náplně dosáhly požadované teploty.
Ne však jednorázově, ale každý rok.
Nejzřetelnějším vzorem v servisních záznamech je to, že validace není jednorázová záležitost. Stroje se validují při instalaci a poté se každoročně znovu validují, přičemž na vytížených pracovištích se v každém cyklu znovu kontroluje několik autoklávů. Právě tento rytmus udržuje důkazy aktuální: validace z před třími lety o dnešním stavu stroje mnoho nevypovídá, zatímco roční záznam představuje živý řetězec důkazů.
Proč jsou interní technici klíčoví
Kalibrace, validace a servis fungují nejlépe společně, pokud je provádějí technici, kteří znají zařízení, přivážejí referenční zařízení s doložitelnou kalibrací a jsou schopni během jedné návštěvy provést kalibraci, validaci a opravit drobné závady. Právě tato kombinace promění servisní zásah z narušení provozu v rutinní obnovení důvěry.
Co to znamená pro vedoucí laboratoří
Považujte validaci a kalibraci za trvalý závazek zahrnutý do rozpočtu a harmonogramu, nikoli za dodatečný nápad, který se objeví až v okamžiku, kdy se blíží audit. Přístroj, který je validován v pravidelném ročním cyklu, zůstává spolehlivý po celé desetiletí a audit s ním proběhne bez problémů; ten, který zůstane bez kontroly, se stane otazníkem právě v okamžiku, kdy si to můžete nejméně dovolit.
Jak může společnost Astell pomoci
Vlastní servisní technici společnosti Astell provádějí kalibraci, validaci a údržbu autoklávů po celé Velké Británii i mimo ni a zajišťují tak aktuálnost důkazního řetězce od samotné instalace. Pro projednání validační nebo servisní smlouvy či jakéhokoli jiného dotazu týkajícího se autoklávů kontaktujte společnost Astell. Díky stovkám dostupných autoklávů, vysoce přizpůsobitelným provedením, všestranným možnostem instalace a odbornému týmu interních servisních techniků má společnost Astell dovednosti a zkušenosti, které vám pomohou vyřešit vaše výzvy v oblasti parní sterilizace. Kontaktujte společnost Astell ještě dnes na adrese Info@Astell.com.
