Защо калибрирането, валидирането и сервизното обслужване са факторите, които осигуряват надеждността
Astell помага на организациите да постигнат ефективна стерилизация с пара вече повече от 140 години. През това време научихме, че закупуването на автоклав е само началото на историята, а не нейният край: машините, които остават надеждни, са тези, които се калибрират, валидират и обслужват година след година. Тази статия се основава на поуките от собствените записи на Astell за обслужване и валидиране в рамките на голяма база от инсталирани лаборатории.
Предизвикателството: това, което днес е стерилно, не остава стерилно завинаги
Цикъл, който е преминал успешно в деня на инсталирането, не е гаранция за следващите години. Температурните датчици се отклоняват, уплътненията на вратите остаряват, захранването с пара и вода се променя, а натоварванията се развиват успоредно с работата на лабораторията. Без периодична проверка твърдението „стерилизираме при 121°C“ тихо се превръща от измерен факт в оптимистично предположение – а в регулирана или одитирана среда едно предположение не е доказателство.
Какво всъщност включва валидирането
Основната проверка е многоточкова термометрична валидация. Инженер поставя набор от калибрирани температурни сонди в камерата и в представителни товари, пуска циклите на апарата и сравнява измерените температури с референтен стандарт, чиято калибрация е проследима до националните стандарти. Всеки програмиран цикъл се проверява поред, а цялата процедура се документира — докладът, който позволява на лабораторията да докаже, а не само да заяви, че нейните товари са достигнали температурата.
Не веднъж, а всяка година
Най-ясната тенденция в сервизните записи е, че валидирането не е еднократна процедура. Машините се валидират при инсталирането, а след това се валидират отново година след година, като на натоварените обекти се проверяват отново няколко автоклава на всеки цикъл. Този ритъм е това, което поддържа доказателствата актуални: валидиране отпреди три години не казва много за състоянието на машината днес, докато годишният запис представлява жива верига от доказателства.
Защо вътрешните инженери са важни
Калибрирането, валидирането и сервизното обслужване работят най-добре заедно, когато се извършват от инженери, които познават машините, пристигат с референтно оборудване, чието калибриране само по себе си е проследимо, и могат да калибрират, валидират и отстраняват малки проблеми само с едно посещение. Тази комбинация е това, което превръща сервизното посещение от прекъсване на работата в рутинно подновяване на доверието.
Какво означава това за ръководителите на лаборатории
Разглеждайте валидирането и калибрирането като постоянен ангажимент, планиран в бюджета и календара, а не като нещо, за което се сещате в последния момент, когато наближава одит. Апарат, който се валидира по постоянен годишен цикъл, остава надежден в продължение на десетилетие и прави одита безпроблемен; апарат, който не се проверява, се превръща в въпросителен знак точно когато най-малко може да си го позволи.
Как Astell може да помогне
Вътрешните сервизни инженери на Astell калибрират, валидират и поддържат автоклави в цяла Великобритания и извън нея, като поддържат веригата на доказателствата актуална от момента на инсталирането нататък. Ако желаете да обсъдите валидиране или договор за обслужване, или имате друг въпрос, свързан с автоклавите, свържете се с Astell, за да го обсъдите. С налични стотици автоклави, високо персонализирани конструкции, гъвкави опции за инсталиране и експертен екип от вътрешни сервизни инженери, Astell разполага с уменията и опита да ви помогне да решите предизвикателствата, свързани с паровата стерилизация. Свържете се с Astell още днес на Info@Astell.com.
