Miért éppen a kalibrálás, a validálás és a szervizelés azok a területek, ahol a megbízhatóságot ki kell érdemelni
Az Astell több mint 140 éve segíti a szervezeteket a hatékony gőzsterilizálás megvalósításában. Ez idő alatt megtanultuk, hogy az autokláv megvásárlása csak a történet kezdete, nem a vége: azok a gépek maradnak megbízhatónak, amelyeket évről évre kalibrálnak, validálnak és szervizelnek. Ez a cikk az Astell saját szerviz- és validációs nyilvántartásaiból merít, amelyek a laboratóriumok széles körében elterjedt berendezésekre vonatkoznak.
A kihívás: ami ma steril, az nem marad az örökké
Az a ciklus, amely a telepítés napján megfelelt, nem jelent garanciát az azt követő évekre. A hőmérséklet-érzékelők eltérhetnek, az ajtó tömítései elöregednek, a gőz- és vízellátás változik, a terhelések pedig a laboratórium munkájának változásával együtt alakulnak. Rendszeres ellenőrzés nélkül a „121 °C-on sterilizálunk” kijelentés csendesen átcsúszik a mérhető ténytől a reménykedő feltételezés felé – és egy szabályozott vagy auditált környezetben a feltételezés nem bizonyíték.
Mit jelent valójában a validálás?
A legfontosabb ellenőrzés egy többpontos hőmérsékleti validálás. Egy mérnök egy sor kalibrált hőmérséklet-érzékelőt helyez el a kamrában és a reprezentatív terhelésekbe, lefuttatja a gép ciklusait, majd összehasonlítja a mért hőmérsékleteket egy olyan referencia-szabvánnyal, amelynek kalibrálása nemzeti szabványokra vezethető vissza. Minden programozott ciklust sorban ellenőriznek, és az egész folyamatot dokumentálják – ez az a jelentés, amely lehetővé teszi a labor számára, hogy ne csupán kijelentse, hanem bizonyítsa is, hogy a terhelései elérték a hőmérsékletet.
Nem egyszer, hanem évente
A szerviznyilvántartásokból egyértelműen kitűnik, hogy a validálás nem egyszeri esemény. A gépeket a telepítéskor validálják, majd évről évre újra validálják; a forgalmas telephelyeken minden ciklusban több autoklávot is újraellenőrznek. Ez a ritmus tartja naprakészen a bizonyítékokat: egy három évvel ezelőtti validálás alig mond valamit a gép mai állapotáról, míg az éves nyilvántartás egy folyamatosan frissülő bizonyítéklánc.
Miért fontosak a saját mérnökök
A kalibrálás, a validálás és a szervizelés akkor működik a legjobban, ha olyan mérnökök végzik, akik ismerik a gépeket, olyan referenciaeszközökkel érkeznek, amelyek kalibrálása maga is nyomon követhető, és egyetlen látogatás alatt képesek kalibrálni, validálni és kijavítani a kisebb problémákat. Ez a kombináció teszi azt, hogy a szervizhívás ne zavaró tényező legyen, hanem a bizalom rutinszerű megújításává váljon.
Mit jelent ez a laborvezetők számára
Kezelje a validálást és a kalibrálást a költségvetésbe és a naptárba beépített folyamatos kötelezettségként, ne pedig utólagos gondolatként, amikor közeledik egy audit. Az a gép, amelyet rendszeres éves ciklusban validálnak, egy évtizeden át megbízható marad, és az audit zökkenőmentessé válik; az ellenőrizetlen gép pedig pont akkor válik kérdőjellé, amikor a legkevésbé engedheti meg magának.
Hogyan segíthet az Astell?
Az Astell saját szervizmérnökei az Egyesült Királyságban és azon túl is kalibrálják, validálják és karbantartják az autoklávokat, így a telepítéstől kezdve naprakészen tartják a bizonyítékláncot. Ha validálási vagy szervizelési megállapodásról szeretne egyeztetni, vagy bármilyen más, autoklávval kapcsolatos kérdése van, vegye fel a kapcsolatot az Astell-lel. Több száz autoklávval, nagymértékben testreszabható kivitelekkel, sokoldalú telepítési lehetőségekkel és házon belüli szervizmérnökökből álló szakértői csapattal az Astell rendelkezik a szükséges szakértelemmel és tapasztalattal, hogy segítsen megoldani a gőzsterilizálással kapcsolatos kihívásait. Vegye fel a kapcsolatot az Astell-lel még ma a Info@Astell.com címen.
