Warum Kalibrierung, Validierung und Service die Grundlage für Zuverlässigkeit bilden
Seit mehr als 140 Jahren unterstützt Astell Unternehmen dabei, eine effektive Dampfsterilisation zu erreichen. In dieser Zeit haben wir gelernt, dass der Kauf eines Autoklaven erst der Anfang und nicht das Ende der Geschichte ist: Nur die Geräte, die Jahr für Jahr kalibriert, validiert und gewartet werden, bleiben zuverlässig. Dieser Artikel stützt sich auf Erkenntnisse aus den eigenen Service- und Validierungsaufzeichnungen von Astell, die auf einer großen Anzahl installierter Geräte in Laboren basieren.
Die Herausforderung: Was heute steril ist, bleibt nicht für immer steril
Ein bei der Inbetriebnahme erfolgreich durchlaufener Zyklus garantiert nicht die Sterilisation in den folgenden Jahren. Temperaturfühler driften ab, Türdichtungen altern, die Dampf- und Wasserversorgung verändert sich und die Beladungen entwickeln sich mit der Arbeit des Labors weiter. Ohne regelmäßige Überprüfungen verwandelt sich die Aussage „Wir sterilisieren bei 121 °C“ still und leise von einer messbaren Tatsache in eine Annahme – und in einem regulierten oder auditierten Umfeld ist eine Annahme kein Beweis.
Was eine Validierung tatsächlich beinhaltet
Im Kern handelt es sich um eine mehrpunktige thermometrische Validierung. Ein Techniker platziert eine Reihe kalibrierter Temperaturfühler in der Kammer und in repräsentativen Beladungen, lässt die Zyklen des Geräts durchlaufen und vergleicht die gemessenen Temperaturen mit einem Referenzstandard, dessen eigene Kalibrierung auf nationale Normen rückführbar ist. Jeder programmierte Zyklus wird nacheinander überprüft, und der gesamte Vorgang wird dokumentiert – der Bericht, mit dem ein Labor nachweisen kann, dass seine Beladungen die Temperatur erreicht haben, und nicht nur behaupten muss.
Nicht nur einmal, sondern jedes Jahr
Das deutlichste Muster in den Wartungsunterlagen ist, dass die Validierung kein einmaliger Vorgang ist. Maschinen werden bei der Installation validiert und anschließend Jahr für Jahr erneut validiert, wobei stark ausgelastete Standorte mehrere Autoklaven pro Zyklus erneut überprüfen. Dieser Rhythmus sorgt dafür, dass die Nachweise aktuell bleiben: Eine Validierung von vor drei Jahren sagt wenig über den heutigen Zustand der Maschine aus, während ein jährlicher Nachweis eine fortlaufende Beweiskette darstellt.
Warum hauseigene Techniker entscheidend sind
Kalibrierung, Validierung und Wartung greifen am effektivsten ineinandern, wenn sie von Technikern ausgeführt werden, die die Geräte kennen, Referenzgeräte mit rückverfolgbarer Kalibrierung einsetzen und in einem einzigen Besuch kalibrieren, validieren sowie kleinere Störungen beheben können. Diese Kombination macht den Serviceeinsatz nicht zur Störung, sondern zur routinemäßigen Stärkung des Vertrauens.
Was dies für Laborleiter bedeutet
Behandeln Sie Validierung und Kalibrierung als eine fortlaufende Verpflichtung, die im Budget und im Kalender eingeplant ist, und nicht als nachträglichen Einfall, wenn ein Audit bevorsteht. Ein Gerät, das in einem regelmäßigen jährlichen Zyklus validiert wird, bleibt über einen längeren Zeitraum vertrauenswürdig und macht ein Audit zu einer reibungslosen Angelegenheit; ein Gerät, das ungeprüft bleibt, wird genau dann zum Risiko, wenn man es sich am wenigsten leisten kann.
Wie Astell Ihnen helfen kann
Die hauseigenen Servicetechniker von Astell kalibrieren, validieren und warten Autoklaven in ganz Großbritannien und darüber hinaus und halten so die Nachweiskette ab der Installation auf dem neuesten Stand. Wenn Sie eine Validierung oder eine Wartungsvereinbarung besprechen möchten oder eine andere Frage zum Thema Autoklaven haben, wenden Sie sich bitte an Astell. Mit Hunderten von verfügbaren Autoklaven, hochgradig anpassbaren Ausführungen, vielseitigen Installationsmöglichkeiten und einem kompetenten Team aus hauseigenen Servicetechnikern verfügt Astell über die Fähigkeiten und die Erfahrung, um Sie bei der Lösung Ihrer Herausforderungen im Bereich der Dampfsterilisation zu unterstützen. Kontaktieren Sie Astell noch heute unter Info@Astell.com.
