Astell on auttanut organisaatioita toteuttamaan tehokasta höyrysterilointia jo yli 140 vuoden ajan. Tänä aikana olemme oppineet, että autoklaavin hankinta on tarinan alku, ei loppu: luotettavina pysyvät ne laitteet, jotka kalibroidaan, validoidaan ja huolletaan vuosi toisensa jälkeen. Tämä artikkeli perustuu Astellin omiin huolto- ja validointitietoihin, jotka on kerätty laajasta laboratorioiden laitteistokannasta.
Haaste: tänään steriili ei ole steriili ikuisesti
Asennuspäivänä hyväksytty sterilointisyklin tulos ei takaa tuloksia tulevina vuosina. Lämpötila-anturit ajautuvat epätarkkuuksiin, oven tiivisteet vanhenevat, höyry- ja vesihuollon olosuhteet muuttuvat, ja kuormitukset kehittyvät laboratorion työn mukana. Ilman säännöllisiä tarkastuksia ”steriloimme 121 °C:ssa” -väittämä muuttuu hiljalleen mitatusta tosiasiasta toiveikkaaksi oletukseksi – ja säännellyssä tai auditoidussa ympäristössä oletus ei ole todiste.
Mitä validointi todellisuudessa tarkoittaa
Ydinvalidointi on monipisteinen lämpötilavalidointi. Insinööri sijoittaa joukon kalibroituja lämpötila-antureita kammioon ja edustaviin kuormiin, ajaa laitteen syklit läpi ja vertaa mitattuja lämpötiloja vertailustandardiin, jonka kalibrointi on jäljitettävissä kansallisiin standardeihin. Jokainen ohjelmoitu sykli tarkistetaan vuorollaan, ja koko prosessi dokumentoidaan – raportti, jonka avulla laboratorio voi todistaa, ei pelkästään väittää, että sen kuormat saavuttivat vaaditun lämpötilan.
Ei vain kerran, vaan joka vuosi
Huoltotietojen selkein piirre on, että validointi ei ole kertaluonteinen toimenpide. Laitteet validoidaan asennuksen yhteydessä ja sen jälkeen uudelleen vuosi vuodelta, ja vilkkailla toimipaikoilla tarkistetaan useita autoklaaveja jokaisella syklillä. Juuri tämä rytmi pitää todisteet ajantasaisina: kolme vuotta vanha validointi ei kerro paljoakaan laitteen nykytilasta, kun taas vuosittainen kirjaus on elävä todisteketju.
Miksi omat insinöörit ovat tärkeitä
Kalibrointi, validointi ja huolto toimivat tehokkaimmin, kun ne suorittavat insinöörit, jotka tuntevat laitteet, tuovat mukanaan vertailulaitteita, joiden kalibrointi on jäljitettävissä, ja pystyvät kalibroimaan, validoimaan ja korjaamaan pienet ongelmat yhdellä käynnillä. Tämä yhdistelmä muuttaa huoltokäynnin häiriöstä rutiininomaiseksi luottamuksen vahvistamiseksi.
Mitä tämä tarkoittaa laboratoriopäälliköille
Käsittele validointia ja kalibrointia jatkuvana sitoumuksena, joka on suunniteltu osaksi budjettia ja kalenteria, ei jälkikäteen keksittynä ajatuksena, kun auditointi lähestyy. Laite, joka validoidaan säännöllisesti vuosittain, pysyy luotettavana vuosikymmenen ajan ja tekee auditoinnista vaivatonta; laite, jota ei tarkasteta, muuttuu kysymysmerkiksi juuri silloin, kun sitä vähiten kaivataan.
Miten Astell voi auttaa
Astellin omat huoltoteknikot kalibroivat, validoivat ja huoltavat autoklaaveja kaikkialla Isossa-Britanniassa ja sen ulkopuolella, pitäen todistusketjun ajan tasalla asennuksesta lähtien. Jos haluat keskustella validointi- tai huoltosopimuksesta tai sinulla on muita autoklaaviin liittyviä kysymyksiä, ota yhteyttä Astelliin. Satojen autoklaavimallien, erittäin räätälöitävien rakenteiden, monipuolisten asennusvaihtoehtojen ja asiantuntevan sisäisen huoltoteknikoiden tiimin ansiosta Astellillä on osaaminen ja kokemus auttaa ratkaisemaan höyrysterilointiin liittyvät haasteesi. Ota yhteyttä Astelliin jo tänään osoitteessa Info@Astell.com.
