Компанія Astell вже понад 140 років допомагає організаціям забезпечувати ефективну парову стерилізацію. За цей час ми зрозуміли, що придбання автоклава — це лише початок історії, а не її кінець: надійними залишаються лише ті пристрої, які щороку проходять калібрування, валідацію та технічне обслуговування. Ця стаття ґрунтується на досвіді, отриманому компанією Astell під час надання послуг з технічного обслуговування та валідації для великої кількості лабораторій, де встановлено наше обладнання.
Виклик: те, що стерильне сьогодні, не залишається стерильним назавжди
Цикл, який пройшов успішно в день встановлення, не є гарантією на наступні роки. Датчики температури зношуються, ущільнювачі дверей старіють, змінюються параметри подачі пари та води, а навантаження еволюціонує разом із роботою лабораторії. Без періодичних перевірок твердження «ми стерилізуємо при 121 °C» непомітно перетворюється з виміряного факту на сподівання — а в регульованому або аудитованому середовищі сподівання не є доказом.
Що насправді передбачає валідація
Основною перевіркою є багатоточкова термометрична валідація. Інженер розміщує набір відкаліброваних датчиків температури в камері та серед репрезентативних завантажень, запускає цикли обладнання та порівнює виміряні температури з еталонним стандартом, калібрування якого простежується до національних стандартів. Кожен запрограмований цикл перевіряється по черзі, а весь процес документується — звіт, який дозволяє лабораторії не просто стверджувати, а довести, що її завантаження досягли необхідної температури.
Не один раз, а щороку
Найбільш очевидна закономірність у сервісних записах полягає в тому, що валідація не є одноразовою процедурою. Апарати проходять валідацію під час встановлення, а потім — щороку, причому на завантажених об’єктах повторна перевірка проводиться для кількох автоклавів у кожному циклі. Саме цей ритм забезпечує актуальність даних: валідація, проведена три роки тому, мало що говорить про стан апарату сьогодні, тоді як щорічний запис є безперервним ланцюгом доказів.
Чому важлива робота власних інженерів
Калібрування, валідація та сервісне обслуговування найефективніші у поєднанні, коли їх виконують інженери, які знають обладнання, приїжджають із еталонним обладнанням, калібрування якого саме по собі є простежуваним, і можуть провести калібрування, валідацію та усунути дрібні несправності за один візит. Саме це поєднання перетворює виклик сервісної служби з перешкоди на рутинне відновлення довіри.
Що це означає для керівників лабораторій
Ставтеся до валідації та калібрування як до постійного зобов’язання, запланованого в бюджеті та календарі, а не як до чогось, про що згадують лише перед аудитом. Обладнання, яке проходить валідацію за стабільним щорічним циклом, залишається надійним протягом десятиліть та спрощує аудит; обладнання, що залишається без перевірки, створює сумніви саме в найменш відповідний момент.
Як Astell може допомогти
Власні сервісні інженери Astell здійснюють калібрування, валідацію та технічне обслуговування автоклавів у Великобританії та за її межами, забезпечуючи безперервність ланцюга доказів від моменту встановлення. Якщо ви бажаєте обговорити умови валідації чи технічного обслуговування або маєте інші запитання щодо автоклавів, зверніться до компанії Astell. Маючи в розпорядженні сотні автоклавів, конструкції з широкими можливостями індивідуального налаштування, універсальні варіанти встановлення та команду досвідчених власних сервісних інженерів, компанія Astell володіє необхідними навичками та досвідом, щоб допомогти вам вирішити ваші завдання у сфері парової стерилізації. Зв’яжіться з компанією Astell вже сьогодні за адресою Info@Astell.com.
