Un lot d’instruments emballé peut être parfaitement stérile tout en restant inutilisable s’il est humide à la sortie — découvrez le système en trois étapes qui permet d’obtenir une charge stérile, sèche et dont la stérilité peut être prouvée.
Dans certains milieux cliniques et de laboratoire, le terme « stérile » comporte une deuxième exigence qui passe souvent inaperçue : la sécheresse. Un ensemble d’instruments emballés qui sort de la chambre encore humide n’est en réalité pas prêt à l’emploi, même s’il a été stérilisé de manière parfaite — l’humidité constitue une voie directe de contamination dès l’instant où l’emballage quitte l’appareil et entre en contact avec l’air ambiant. La stérilisation de charges emballées et poreuses exige donc davantage d’un autoclave que ne le fait la stérilisation d’une bouteille de milieu de culture, et il est utile de comprendre exactement en quoi consiste ce « davantage ».
Pourquoi le vide doit-il précéder la stérilisation ?
Les instruments emballés, les textiles et autres matériaux poreux nécessitent spécifiquement un stérilisateur à vide : un appareil qui aspire l’air hors de la chambre avant le début du cycle, afin que la vapeur puisse atteindre toutes les surfaces à l’intérieur d’un ensemble hermétiquement emballé, plutôt que d’être bloquée par des poches d’air emprisonnées. Consultez le schéma d’Astell illustrant le fonctionnement d’un autoclave à vide pour en comprendre le mécanisme étape par étape.
Un autoclave standard à chambre chauffée repose sur la vapeur qui déplace progressivement l’air à mesure qu’elle pénètre — ce qui convient aux articles en verre ouverts, mais n’est pas fiable pour la géométrie plissée et superposée d’un ensemble chirurgical emballé, où l’air peut se cacher dans des endroits que la vapeur seule a du mal à atteindre au cours d’un cycle normal.
En fin de cycle, le principe s’applique à l’inverse : une étape supplémentaire de vide extrait la vapeur de la charge avant qu’elle n’ait le temps de se condenser à l’intérieur de l’emballage lors du refroidissement. Si cette étape est omise, la charge peut sortir stérile mais se réhumidifier de l’intérieur pendant le refroidissement — stérile, mais pas sèche, et donc pas prête à l’emploi.
Il convient de préciser que le vide ne résout que la partie du problème liée à la stérilité. Assurer un séchage adéquat de la charge est une tâche distincte, qui nécessite deux équipements supplémentaires fonctionnant en complément du système de vide, et non à sa place.
La partie « séchage » de l’équation
Pour achever le séchage d’une charge, la chambre elle-même doit être chaude — non seulement brièvement, pendant la phase de maintien de la stérilisation, mais aussi tout au long d’une période de séchage dédiée. Une chemise chauffante installée autour de la chambre élimine l’humidité résiduelle à l’aide de chaleur sèche, plutôt que d’ajouter de l’humidité comme le ferait une injection directe de vapeur. Cette chemise, à son tour, a besoin de sa propre alimentation en vapeur pour se chauffer, soit générée par la machine elle-même via un générateur de vapeur intégré, soit fournie par le réseau central de vapeur du site, le cas échéant.
Le vide, la chemise chauffante et la production de vapeur fonctionnent comme un ensemble coordonné, et non comme trois options indépendantes que l’on peut combiner à volonté. Supprimez l’un de ces trois éléments et les emballages ne sortiront plus de manière fiable à l’état sec, quelle que soit la qualité de l’étape de stérilisation elle-même : une chemise sans alimentation en vapeur ne peut pas atteindre une température suffisante pour sécher quoi que ce soit, et un système de vide sans chemise ne dispose d’aucun moyen de maintenir la chambre suffisamment chaude pour empêcher la recondensation.
C’est également la raison pour laquelle un stérilisateur sous vide constitue une catégorie de machine véritablement distincte des autoclaves plus simples, à chambre chauffée, utilisés pour la verrerie et les liquides : il doit être spécifié délibérément dès le départ, et non pas installé a posteriori une fois qu’un problème d’emballage humide se manifeste sur le plan de travail.
Les tâches courantes doivent tout de même être prises en charge
Cela ne signifie pas pour autant qu’un laboratoire utilisant un stérilisateur sous vide ait besoin d’une deuxième machine, plus simple, pour les tâches quotidiennes. La verrerie, les charges occasionnelles de liquides et la décontamination sécuritaire des déchets contaminés avant leur élimination font toujours partie du travail de routine de la plupart des laboratoires, et une unité sous vide entièrement équipée est tout à fait capable de traiter ces types de charges en plus des charges emballées et poreuses. Les autoclaves modernes sont équipés de série de cycles automatisés pour différents types de charges, sélectionnables à partir du contrôleur plutôt que de nécessiter une reconfiguration manuelle.
Lorsque le volume de traitement dépasse réellement la capacité d’un seul autoclave, il vaut la peine d’évaluer les types de charges avant de se contenter d’ajouter une deuxième machine identique. Un autoclave plus simple peut souvent prendre en charge les tâches courantes liées à la verrerie et aux liquides, libérant ainsi l’autoclave à double enveloppe et à vide pour qu’il se concentre sur les charges emballées et poreuses qui en ont réellement besoin. Il s’agit souvent d’une solution moins coûteuse et plus rapide que de doubler le nombre de machines plus complexes et plus chères.
À quoi ressemble un cycle typique
Un cycle typique pour les instruments emballés se déroule à 134 °C avec une courte phase de maintien d’environ trois minutes, nettement plus chaude et plus courte qu’un cycle de stérilisation des milieux de culture, et comprend des phases de vide avant et après le cycle ainsi qu’une période de séchage chauffé articulée autour de cette phase de maintien.
Les déchets contaminés, en revanche, sont généralement soumis à un cycle de stérilisation des déchets distinct à 121 °C ou plus, exécuté selon son propre programme plutôt que de partager un cycle avec des charges propres et emballées — mélanger les deux va à l’encontre de l’objectif initial qui consiste à séparer les travaux stériles des travaux contaminés. Pour connaître les détails sur le chargement correct de chacun de ces types de cycles, consultez le guide d’accompagnement d’Astell sur le chargement des cycles d’autoclave pour liquides et déchets.
Comment déterminer si vous avez réellement besoin d’un stérilisateur sous vide
- Vos charges de routine comprennent-elles des ensembles d’instruments emballés, des textiles ou d’autres matériaux poreux qui doivent être secs, et pas seulement stériles, avant utilisation ?
- Avez-vous déjà constaté des paquets humides ou réhumidifiés après la stérilisation, dont la stérilité avait pourtant été confirmée, mais qui ont tout de même été rejetés ?
- Votre travail exige-t-il une preuve documentée attestant qu’un paquet a été à la fois stérilisé et séché correctement, plutôt que simplement stérilisé ?
- Votre autoclave actuel est-il un modèle simple à chambre chauffée, utilisé pour traiter des charges emballées pour lesquelles il n’a pas été conçu ?
Une réponse affirmative à l’une de ces questions indique qu’une solution combinant vide, enveloppe et générateur de vapeur doit être intégrée aux spécifications initiales, plutôt que d’être ajoutée ultérieurement pour corriger une non-conformité.
Ce qui détermine la réussite dans ce cas
Pour toute personne chargée de définir les spécifications ou de dépanner ce type d’équipement, les facteurs décisifs sont des paquets secs et fiablement stériles à la fin du cycle, ainsi qu’un registre de cycle suffisamment solide pour être considéré comme fiable par la suite.
Lorsque la stérilisation des instruments soutient le travail clinique ou de laboratoire, la documentation prouvant qu’une charge a été traitée correctement fait tout autant partie du travail que la stérilisation elle-même. Le guide d’Astell sur la différence entre l’étalonnage et la validation explique comment cette preuve est générée et documentée une fois que la combinaison de vide, d’enveloppe et de générateur de vapeur décrite ici est en place.
Reconnaître que « stérile » et « sec » sont deux résultats distincts, chacun nécessitant sa propre solution technique pour être obtenu, constitue le point de départ pour garantir la réussite de l’un ou de l’autre.
Choisir la bonne configuration
Astell fabrique des autoclaves depuis 1884 et possède plus de 140 ans d’expertise dans l’adaptation des appareils et des options aux flux de travail des laboratoires. Les autoclaves Astell peuvent être équipés d’une variété d’options sur l’ensemble de la gamme de modèles ; les autoclaves à chargement par le haut, à chargement frontal et à chambre carrée peuvent tous être personnalisés avec la combinaison de vide, d’enveloppe chauffante et de générateur de vapeur nécessaire pour sécher de manière fiable les charges emballées et poreuses.
Consultez la gamme complète d’options de stérilisation des charges poreuses sur le site Web d’Astell, ainsi que le schéma illustrant le fonctionnement d’un autoclave pour charges poreuses.
Astell vous accompagne pour définir la configuration la mieux adaptée à votre laboratoire ; contactez l’équipe pour discuter de vos besoins.
