Allestimento di un centro di formazione e controllo qualità nel settore farmaceutico in Africa occidentale
Da oltre 140 anni Astell aiuta le organizzazioni a ottenere una sterilizzazione a vapore efficace. Nel corso di questo periodo, abbiamo appreso che in gran parte del mondo l’ostacolo alla sicurezza dei farmaci non consiste solo nella loro produzione, ma anche nel dimostrare che siano effettivamente ciò che dichiarano di essere — il che richiede personale qualificato e laboratori adeguatamente attrezzati. Il presente articolo attinge alle esperienze di un centro di formazione e sviluppo farmaceutico dell’Africa occidentale, di cui è stata mantenuta l’anonimato, che si è dotato di diverse autoclavi.
La sfida: le competenze, non solo una macchina
La sicurezza dei medicinali dipende da analisti qualificati e da laboratori di controllo qualità adeguatamente attrezzati. Un centro in Africa occidentale è stato istituito proprio per raggiungere questo obiettivo — promuovere la qualità farmaceutica e formare le persone che la garantiscono — e, quando si è trattato di attrezzare i suoi laboratori, l’autoclave è risultata un’attrezzatura fondamentale.
Perché il centro ha installato diverse autoclavi
È significativo che il centro non abbia acquistato una sola macchina. Ha dotato i propri laboratori di diverse autoclavi, coprendo l’intera gamma di attività generate da un’operazione di controllo qualità e formazione: preparazione di terreni di coltura e soluzioni, sterilizzazione della vetreria, supporto al controllo qualità farmaceutico e decontaminazione dei rifiuti. E le dimensioni non sono state scelte a casaccio: le capacità delle camere sono state definite in modo collaborativo, tenendo conto della produttività effettiva del centro e delle esigenze didattiche, prima che l’ordine venisse confermato.
Cosa richiede lo sviluppo delle competenze
Una struttura che intende sviluppare capacità analitiche e di controllo qualità necessita di apparecchiature affidabili, sufficientemente semplici da consentire a un gruppo di tirocinanti a rotazione di utilizzarle in modo coerente e in grado di supportare i cicli convalidati e documentati che il lavoro farmaceutico richiede sin dal primo giorno.
Una configurazione tipica prevede terreni di coltura e soluzioni in un ciclo a 121 °C mantenuto per 15 minuti, richiamabili come programmi memorizzati, con i carichi di vetreria e controllo qualità gestiti tramite programmi dedicati e un ciclo separato per lo smaltimento dei rifiuti.
Cosa significa questo per le strutture di controllo qualità e di formazione
Le priorità sono l’affidabilità, un funzionamento semplice e ripetibile da parte di più operatori e una documentazione sufficientemente solida da supportare il controllo qualità e la convalida — poiché lo scopo stesso della struttura è garantire una qualità di cui gli altri possano fidarsi.
In che modo Astell può aiutarvi
In questo progetto, Astell ha contribuito a dotare un centro di formazione e controllo qualità di diverse autoclavi adatte ai suoi laboratori, ai suoi carichi e alle sue esigenze di convalida. Se avete una sfida simile o altre domande relative alle autoclavi, contattate Astell per discuterne. Con centinaia di autoclavi disponibili, configurazioni altamente personalizzabili, opzioni di installazione versatili e un team di esperti composto da tecnici di assistenza interni, Astell dispone delle competenze e dell’esperienza necessarie per aiutarvi a risolvere le vostre sfide relative alla sterilizzazione a vapore. Contattate Astell all’indirizzo Info@Astell.com.
