Utstyr til et opplærings- og kvalitetskontrollsenter for legemidler i Vest-Afrika
Astell har hjulpet organisasjoner med å oppnå effektiv dampsterilisering i mer enn 140 år. I løpet av denne tiden har vi lært at i store deler av verden er hindringen for trygge medisiner ikke bare å produsere dem, men å bevise at de er det de hevder å være – noe som krever kvalifisert personell og riktig utstyrte laboratorier. Denne artikkelen bygger på erfaringer fra et anonymisert vestafrikansk senter for farmasøytisk utvikling og opplæring som har anskaffet flere autoklaver.
Utfordringen: kompetanse, ikke bare en maskin
Sikre legemidler avhenger av utdannede analytikere og velutstyrte laboratorier for kvalitetskontroll. Et senter i Vest-Afrika har som formål å bygge opp nettopp dette – å fremme farmasøytisk kvalitet og utdanne de som ivaretar den – og da det gjaldt å utstyre laboratoriene, var autoklaven grunnleggende utstyr.
Hvorfor senteret anskaffet flere autoklaver
Det er betegnende at senteret ikke kjøpte én eneste maskin. Det utstyrte laboratoriene med flere autoklaver, som dekker hele spekteret av oppgaver som en kvalitetskontroll- og opplæringsvirksomhet genererer – tilberedning av dyrkningsmedier og løsninger, sterilisering av glassutstyr, støtte til farmasøytisk kvalitetskontroll og dekontaminering av avfall. Og dimensjoneringen ble ikke hentet fra en brosjyre: kammerkapasiteten ble utarbeidet i samarbeid ut fra senterets reelle gjennomstrømning og undervisningsbehov før bestillingen ble avgjort.
Hva kreves for å bygge opp kapasitet
Et anlegg som skal bygge opp analytisk og kvalitetskontrollkapasitet, trenger utstyr som er pålitelig, enkelt nok til at en skiftende gruppe av praktikanter kan betjene det på en konsistent måte, og som er i stand til å understøtte de validerte, dokumenterte syklusene som farmasøytisk arbeid krever fra første dag.
Et typisk oppsett vil være media og løsninger i en syklus på 121 °C i 15 minutter, hentet frem som lagrede programmer, med glassutstyr og kvalitetskontrollbelastninger i egne programmer og en separat avkastingssyklus for avfall.
Hva dette betyr for kvalitetskontroll- og opplæringsanlegg
Prioritetene er pålitelighet, enkel og repeterbar drift utført av mange ulike personer, samt dokumentasjon som er solid nok til å understøtte kvalitetskontroll og validering – fordi hele formålet med anlegget er å skape kvalitet som andre kan stole på.
Hvordan Astell kan hjelpe
I dette prosjektet hjalp Astell med å utstyre et opplærings- og kvalitetskontrollsenter med flere autoklaver tilpasset laboratoriene, lastene og valideringsbehovene. Hvis du står overfor en lignende utfordring eller har andre spørsmål knyttet til autoklaver, kan du kontakte Astell for å diskutere dette. Med hundrevis av autoklaver tilgjengelig, svært tilpassbare løsninger, fleksible installasjonsalternativer og et ekspertteam av egne serviceingeniører har Astell kompetansen og erfaringen som trengs for å løse dine utfordringer innen dampsterilisering. Kontakt Astell i dag på Info@Astell.com.
