Inrichting van een opleidings- en kwaliteitscontrolecentrum voor de farmaceutische sector in West-Afrika
Astell helpt organisaties al meer dan 140 jaar bij het realiseren van effectieve stoomsterilisatie. In de loop der jaren hebben wij geleerd dat in grote delen van de wereld de hindernis voor veilige geneesmiddelen niet alleen ligt in het vervaardigen ervan, maar ook in het aantonen dat zij zijn wat zij beweren te zijn — waarvoor opgeleid personeel en goed uitgeruste laboratoria nodig zijn. Dit artikel is gebaseerd op ervaringen van een geanonimiseerd West-Afrikaans centrum voor farmaceutische ontwikkeling en opleiding dat meerdere autoclaven heeft geïnstalleerd.
De uitdaging: bekwaamheid, niet alleen een machine
Veilige geneesmiddelen zijn afhankelijk van opgeleide analisten en goed uitgeruste laboratoria voor kwaliteitscontrole. Eén centrum in West-Afrika is juist opgericht om precies dat te realiseren – het bevorderen van farmaceutische kwaliteit en het opleiden van de mensen die deze waarborgen – en toen het erop aankwam de laboratoria uit te rusten, was de autoclaaf een essentieel onderdeel van de uitrusting.
Waarom het centrum meerdere autoclaven heeft aangeschaft
Veelzeggend genoeg kocht het centrum niet slechts één apparaat. Het rustte zijn laboratoria uit met meerdere autoclaven, waarmee het volledige spectrum aan werkzaamheden werd gedekt dat een kwaliteitscontrole- en opleidingsoperatie met zich meebrengt — het bereiden van kweekmedia en oplossingen, het steriliseren van glaswerk, het ondersteunen van farmaceutische kwaliteitscontrole en het ontsmetten van afval. En de keuze van de grootte was niet zomaar uit de lucht gegrepen: de kamercapaciteiten werden in samenwerking bepaald op basis van de werkelijke doorvoer en onderwijsbehoeften van het centrum, voordat de bestelling werd geplaatst.
Wat capaciteitsopbouw vereist
Een instelling die analytische en kwaliteitscontrolecapaciteit wil opbouwen, heeft apparatuur nodig die betrouwbaar is, eenvoudig genoeg om door wisselende groepen stagiairs consistent te worden bediend, en in staat is om de gevalideerde, gedocumenteerde cycli te ondersteunen die farmaceutisch werk vanaf dag één vereist.
Een typische configuratie omvat kweekmedia en oplossingen in een cyclus van 121 °C die 15 minuten wordt aangehouden, opgeroepen als opgeslagen programma’s, waarbij glaswerk en kwaliteitscontrole-ladingen hun eigen programma’s hebben en er een afzonderlijke verwijderingscyclus voor afval is.
Wat dit betekent voor kwaliteitscontrole- en opleidingsfaciliteiten
De prioriteiten zijn betrouwbaarheid, eenvoudige en herhaalbare bediening door verschillende gebruikers, en documentatie die solide genoeg is om kwaliteitscontrole en validatie te ondersteunen — want het hele doel van de faciliteit is het waarborgen van kwaliteit waarop anderen kunnen vertrouwen.
Hoe Astell u kan helpen
In dit project heeft Astell geholpen bij het uitrusten van een opleidings- en kwaliteitscontrolecentrum met meerdere autoclaven die zijn afgestemd op de laboratoria, de ladingen en de validatiebehoeften van de instelling. Mocht u voor een soortgelijke uitdaging staan, of een andere vraag hebben met betrekking tot autoclaven, neem dan contact op met Astell om dit te bespreken. Met honderden beschikbare autoclaven, in hoge mate op maat te maken uitvoeringen, veelzijdige installatiemogelijkheden en een deskundig team van eigen servicetechnici beschikt Astell over de vaardigheden en ervaring om u te helpen bij het oplossen van uw uitdagingen op het gebied van stoomsterilisatie. Neem vandaag nog contact op met Astell via Info@Astell.com.
