Equipamiento de un centro de formación y control de calidad farmacéutico en África Occidental
Astell lleva más de 140 años ayudando a las organizaciones a lograr una esterilización con vapor eficaz. A lo largo de este tiempo, hemos aprendido que, en gran parte del mundo, el obstáculo para disponer de medicamentos seguros no reside únicamente en su fabricación, sino en demostrar que son lo que dicen ser —lo cual requiere personal cualificado y laboratorios debidamente equipados—. Este artículo se basa en las lecciones aprendidas de un centro de formación y desarrollo farmacéutico de África Occidental, cuyo nombre se ha ocultado, que se dotó de varios autoclaves.
El reto: la capacidad, no solo una máquina
La seguridad de los medicamentos depende de analistas cualificados y de laboratorios de control de calidad debidamente equipados. Existe un centro en África Occidental cuya misión es precisamente eso —promover la calidad farmacéutica y formar al personal que la garantiza— y, a la hora de equipar sus laboratorios, el autoclave fue un elemento fundamental.
Por qué el centro instaló varias autoclaves
Es revelador que el centro no adquiriera una sola máquina. Instaló varios autoclaves en sus laboratorios, cubriendo así todo el abanico de tareas que genera una operación de control de calidad y formación: preparación de medios de cultivo y soluciones, esterilización de material de vidrio, apoyo al control de calidad farmacéutico y descontaminación de residuos. Y el dimensionamiento no se tomó de un manual: las capacidades de las cámaras se determinaron de forma colaborativa en función del rendimiento real del centro y de sus necesidades docentes antes de formalizar el pedido.
Qué exige el desarrollo de capacidades
Una instalación que busca desarrollar capacidad analítica y de control de calidad requiere un equipo fiable, lo suficientemente sencillo como para que un grupo rotativo de alumnos pueda manejarlo de forma coherente y capaz de respaldar los ciclos validados y documentados que el trabajo farmacéutico exige desde el primer día.
Una configuración típica incluiría medios de cultivo y soluciones en un ciclo a 121 °C mantenido durante 15 minutos, recuperados como programas almacenados, con el material de vidrio y las cargas de control de calidad en sus propios programas y un ciclo de eliminación independiente para los residuos.
Qué implica esto para las instalaciones de control de calidad y formación
Las prioridades son la fiabilidad, un funcionamiento sencillo y repetible por parte de múltiples usuarios, y una documentación lo suficientemente sólida como para respaldar el control de calidad y la validación, ya que el objetivo fundamental de estas instalaciones es garantizar una calidad en la que otros puedan confiar.
Cómo puede ayudar Astell
En este proyecto, Astell ayudó a equipar un centro de formación y control de calidad con múltiples autoclaves adaptadas a sus laboratorios, sus cargas y sus necesidades de validación. Si se enfrenta a un reto similar o tiene alguna otra pregunta relacionada con las autoclaves, póngase en contacto con Astell para comentarlo. Con cientos de autoclaves disponibles, diseños altamente personalizables, opciones de instalación versátiles y un equipo experto de ingenieros de servicio internos, Astell cuenta con las habilidades y la experiencia necesarias para ayudarle a resolver sus retos en materia de esterilización por vapor. Póngase en contacto con Astell en Info@Astell.com.
