Equipamento de um centro de formação e controlo de qualidade farmacêutico na África Ocidental
A Astell tem vindo a ajudar as organizações a alcançar uma esterilização a vapor eficaz há mais de 140 anos. Ao longo desse tempo, aprendemos que, em grande parte do mundo, o obstáculo ao acesso a medicamentos seguros não reside apenas na sua produção, mas também na comprovação de que são aquilo que afirmam ser — o que requer pessoal qualificado e laboratórios devidamente equipados. Este artigo baseia-se nas lições retiradas de um centro de formação e desenvolvimento farmacêutico da África Ocidental, cuja identidade foi mantida anónima, que equipou várias autoclaves.
O desafio: capacidade, não apenas uma máquina
A segurança dos medicamentos depende de analistas qualificados e de laboratórios de controlo de qualidade devidamente equipados. Existe um centro na África Ocidental cujo objetivo é precisamente esse — promover a qualidade farmacêutica e formar as pessoas que a salvaguardam — e, quando chegou a altura de equipar os seus laboratórios, a autoclave foi um equipamento fundamental.
Por que o centro equipou várias autoclaves
É revelador que o centro não tenha adquirido uma única máquina. Equipou várias autoclaves nos seus laboratórios, abrangendo toda a gama de tarefas que uma operação de controlo de qualidade e formação gera — preparação de meios de cultura e soluções, esterilização de material de vidro, apoio ao controlo de qualidade farmacêutico e descontaminação de resíduos. E o dimensionamento não foi feito de forma arbitrária: as capacidades das câmaras foram calculadas de forma colaborativa, tendo em conta o volume de trabalho real e as necessidades de ensino do centro, antes de a encomenda ser confirmada.
O que exige o reforço de capacidades
Uma instalação que está a desenvolver capacidade analítica e de controlo de qualidade necessita de equipamento que seja fiável, suficientemente simples para que um grupo rotativo de formandos o possa operar de forma consistente e capaz de sustentar os ciclos validados e documentados que o trabalho farmacêutico exige desde o primeiro dia.
Uma configuração típica consistiria em meios de cultura e soluções num ciclo a 121 °C mantido durante 15 minutos, recuperados como programas armazenados, com o material de vidro e as cargas de controlo de qualidade nos seus próprios programas e um ciclo de eliminação separado para os resíduos.
O que isto significa para as instalações de controlo de qualidade e formação
As prioridades são a fiabilidade, um funcionamento simples e repetível por parte de vários operadores e uma documentação suficientemente sólida para apoiar o controlo de qualidade e a validação — porque o objetivo principal da unidade é garantir uma qualidade na qual os outros possam confiar.
Como a Astell pode ajudar
Neste projeto, a Astell ajudou a equipar um centro de formação e controlo de qualidade com várias autoclaves adaptadas aos seus laboratórios, às suas cargas e às suas necessidades de validação. Se tiver um desafio semelhante ou outra questão relacionada com autoclaves, contacte a Astell para o discutir. Com centenas de autoclaves disponíveis, configurações altamente personalizáveis, opções de instalação versáteis e uma equipa especializada de engenheiros de assistência interna, a Astell possui as competências e a experiência necessárias para ajudar a resolver os seus desafios de esterilização a vapor. Contacte a Astell através do endereço Info@Astell.com.
