Ausstattung eines pharmazeutischen Schulungs- und Qualitätskontrollzentrums in Westafrika
Seit mehr als 140 Jahren unterstützt Astell Organisationen dabei, eine effektive Dampfsterilisation zu erreichen. In dieser Zeit haben wir gelernt, dass in weiten Teilen der Welt die Hürde für sichere Medikamente nicht nur in ihrer Herstellung liegt, sondern auch darin, nachzuweisen, dass sie tatsächlich das sind, was sie zu sein vorgeben – was geschultes Personal und ordnungsgemäss ausgestattete Labors erfordert. Dieser Artikel stützt sich auf Erkenntnisse aus einem anonymisierten westafrikanischen Zentrum für pharmazeutische Weiterentwicklung und Ausbildung, das mehrere Autoklaven eingerichtet hat.
Die Herausforderung: Kompetenz, nicht nur eine Maschine
Sichere Arzneimittel hängen von geschulten Analytikern und gut ausgestatteten Qualitätskontrolllaboren ab. Ein Zentrum in Westafrika wurde genau zu diesem Zweck gegründet – um die pharmazeutische Qualität zu fördern und die Menschen auszubilden, die diese sichern –, und bei der Ausstattung seiner Labore war der Autoklav ein grundlegendes Gerät.
Warum das Zentrum mehrere Autoklaven anschaffte
Bezeichnenderweise hat das Zentrum nicht nur ein einziges Gerät angeschafft. Es hat mehrere Autoklaven in seinen Labors installiert, um das gesamte Spektrum der Aufgaben abzudecken, die im Rahmen der Qualitätskontrolle und der Ausbildung anfallen – die Vorbereitung von Nährmedien und Lösungen, die Sterilisation von Glasgeräten, die Unterstützung der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie die Dekontamination von Abfällen. Und die Dimensionierung erfolgte nicht nach einem Standardschema: Die Kammerkapazitäten wurden gemeinsam unter Berücksichtigung des tatsächlichen Durchsatzes und des Ausbildungsbedarfs des Zentrums ermittelt, bevor die Bestellung aufgegeben wurde.
Was der Aufbau von Kompetenzen erfordert
Eine Einrichtung, die analytische und Qualitätskontrollkapazitäten aufbaut, benötigt Geräte, die zuverlässig sind, einfach genug, damit wechselnde Gruppen von Auszubildenden sie konsistent bedienen können, und in der Lage sind, die validierten, dokumentierten Zyklen zu unterstützen, die die pharmazeutische Arbeit vom ersten Tag an erfordert.
Eine typische Konfiguration umfasst Nährmedien und Lösungen in einem 121 °C-Zyklus, der 15 Minuten lang gehalten wird und als gespeichertes Programm abgerufen wird, während Glasgeräte und QK-Chargen über eigene Programme laufen und ein separater Entsorgungszyklus für Abfälle vorgesehen ist.
Was dies für Qualitätskontroll- und Schulungseinrichtungen bedeutet
Im Vordergrund stehen Zuverlässigkeit, eine einfache, wiederholbare Bedienung durch viele verschiedene Personen sowie eine Dokumentation, die solide genug ist, um die Qualitätskontrolle und Validierung zu unterstützen – denn der eigentliche Zweck dieser Einrichtung besteht darin, Qualität zu schaffen, auf die sich andere verlassen können.
Wie Astell helfen kann
In diesem Projekt unterstützte Astell die Ausstattung eines Schulungs- und Qualitätskontrollzentrums mit mehreren Autoklaven, die auf die Labore, die Beladungen und die Validierungsanforderungen der Einrichtung abgestimmt waren. Sollten Sie vor einer ähnlichen Herausforderung stehen oder weitere Fragen zum Thema Autoklaven haben, wenden Sie sich bitte an Astell, um diese zu besprechen. Mit Hunderten von verfügbaren Autoklaven, hochgradig anpassbaren Ausführungen, vielseitigen Installationsmöglichkeiten und einem kompetenten Team aus hauseigenen Servicetechnikern verfügt Astell über die Fachkompetenz und Erfahrung, um Sie bei der Lösung Ihrer Herausforderungen im Bereich der Dampfsterilisation zu unterstützen. Kontaktieren Sie Astell noch heute unter Info@Astell.com.
