Ausstattung eines pharmazeutischen Schulungs- und Qualitätskontrollzentrums in Westafrika
Seit mehr als 140 Jahren unterstützt Astell Organisationen dabei, eine effektive Dampfsterilisation zu erreichen. In dieser Zeit haben wir gelernt, dass in weiten Teilen der Welt die Hürde für sichere Arzneimittel nicht nur in deren Herstellung liegt, sondern auch darin, nachzuweisen, dass sie tatsächlich das sind, was sie zu sein vorgeben – was geschultes Personal und entsprechend ausgestattete Labore erfordert. Dieser Artikel stützt sich auf Erkenntnisse aus einem anonymisierten westafrikanischen Zentrum für pharmazeutische Weiterentwicklung und Ausbildung, das mit mehreren Autoklaven ausgestattet wurde.
Die Herausforderung: Kompetenz, nicht nur eine Maschine
Sichere Arzneimittel erfordern geschulte Analytiker und gut ausgestattete Labore für die Qualitätskontrolle. Ein Zentrum in Westafrika hat sich genau dies zum Ziel gesetzt – die pharmazeutische Qualität zu fördern und die Menschen auszubilden, die diese sichern –, und bei der Ausstattung seiner Labore war der Autoklav ein grundlegendes Gerät.
Warum das Zentrum mehrere Autoklaven anschaffte
Bezeichnenderweise hat das Zentrum nicht nur ein einziges Gerät angeschafft. Es hat mehrere Autoklaven in seinen Laboren eingerichtet, um das gesamte Spektrum der Aufgaben abzudecken, die im Rahmen der Qualitätskontrolle und der Ausbildung anfallen – die Vorbereitung von Nährmedien und Lösungen, die Sterilisation von Glasgeräten, die Unterstützung der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie die Dekontamination von Abfällen. Und die Dimensionierung erfolgte nicht nach einem Standardschema: Die Kammerkapazitäten wurden gemeinsam unter Berücksichtigung des tatsächlichen Durchsatzes und des Ausbildungsbedarfs des Zentrums ermittelt, bevor die Bestellung abgeschlossen wurde.
Was der Aufbau von Kompetenzen erfordert
Eine Einrichtung, die analytische und Qualitätskontrollkapazitäten aufbaut, benötigt Geräte, die zuverlässig sind, einfach genug, um von wechselnden Auszubildenden konsistent bedient zu werden, und in der Lage sind, die validierten, dokumentierten Zyklen zu unterstützen, die die pharmazeutische Arbeit vom ersten Tag an erfordert.
Eine typische Konfiguration umfasst einen 15-minütigen Zyklus bei 121 °C für Nährmedien und Lösungen, der als gespeichertes Programm abgerufen wird, während Glasgeräte und QK-Chargen eigene Programme durchlaufen und für Abfälle ein separater Entsorgungszyklus vorgesehen ist.
Was dies für Qualitätskontroll- und Schulungseinrichtungen bedeutet
Im Vordergrund stehen Zuverlässigkeit, eine einfache, wiederholbare Bedienung durch viele verschiedene Personen sowie eine Dokumentation, die solide genug ist, um die Qualitätskontrolle und Validierung zu stützen – denn der eigentliche Zweck dieser Einrichtung besteht darin, Qualität zu schaffen, auf die sich andere verlassen können.
Wie Astell Ihnen helfen kann
Im Rahmen dieses Projekts unterstützte Astell die Ausstattung eines Schulungs- und Qualitätskontrollzentrums mit mehreren Autoklaven, die exakt auf die Labore, die jeweiligen Beladungen und die Validierungsanforderungen abgestimmt waren. Stehen Sie vor einer ähnlichen Aufgabe oder haben Sie Fragen zum Thema Autoklaven? Kontaktieren Sie Astell, um diese zu besprechen. Mit Hunderten verfügbaren Autoklaven, hochgradig anpassbaren Ausführungen, vielseitigen Installationsmöglichkeiten und einem kompetenten Team aus hauseigenen Servicetechnikern verfügt Astell über die Fachkompetenz und Erfahrung, um Sie bei der Lösung Ihrer Herausforderungen im Bereich der Dampfsterilisation zu unterstützen. Kontaktieren Sie Astell noch heute unter Info@Astell.com.
