Equipamiento de un centro de capacitación y control de calidad farmacéutico en África Occidental
Astell lleva más de 140 años ayudando a las organizaciones a lograr una esterilización con vapor eficaz. A lo largo de ese tiempo, hemos aprendido que, en gran parte del mundo, el obstáculo para contar con medicamentos seguros no es solo fabricarlos, sino demostrar que son lo que dicen ser —lo cual requiere personal capacitado y laboratorios debidamente equipados—. Este artículo se basa en las lecciones aprendidas de un centro de capacitación y avance farmacéutico de África Occidental, cuyo nombre se mantiene en el anonimato, que instaló varios autoclaves.
El desafío: la capacidad, no solo una máquina
Los medicamentos seguros dependen de analistas capacitados y de laboratorios de control de calidad debidamente equipados. Existe un centro en África Occidental dedicado precisamente a eso —promover la calidad farmacéutica y capacitar a las personas que la garantizan— y, a la hora de equipar sus laboratorios, el autoclave fue un elemento fundamental.
Por qué el centro instaló varios autoclaves
Es revelador que el centro no haya adquirido una sola máquina. Instaló varios autoclaves en todos sus laboratorios, cubriendo así toda la gama de tareas que genera una operación de control de calidad y capacitación: la preparación de medios de cultivo y soluciones, la esterilización de material de vidrio, el apoyo al control de calidad farmacéutico y la descontaminación de desechos. Y el dimensionamiento no se tomó de un manual: las capacidades de las cámaras se determinaron de manera colaborativa en función del volumen de trabajo real y las necesidades de enseñanza del centro antes de formalizar el pedido.
Lo que exige el desarrollo de capacidades
Una instalación que busca desarrollar capacidad analítica y de control de calidad necesita equipos que sean confiables, lo suficientemente sencillos como para que un grupo rotativo de aprendices los opere de manera consistente, y capaces de respaldar los ciclos validados y documentados que el trabajo farmacéutico exige desde el primer día.
Una configuración típica incluiría medios de cultivo y soluciones en un ciclo a 121 °C mantenido durante 15 minutos, recuperados como programas almacenados, con el material de vidrio y las cargas de control de calidad en sus propios programas y un ciclo de desecho independiente para los residuos.
Lo que esto significa para las instalaciones de control de calidad y capacitación
Las prioridades son la fiabilidad, una operación sencilla y repetible por parte de múltiples usuarios, y una documentación suficientemente sólida como para respaldar el control de calidad y la validación —pues el propósito fundamental de la instalación es generar una calidad en la que otros puedan confiar.
Cómo puede ayudar Astell
En este proyecto, Astell ayudó a equipar un centro de capacitación y control de calidad con múltiples autoclaves adaptadas a sus laboratorios, sus cargas y sus necesidades de validación. Si enfrenta un desafío similar o tiene alguna otra pregunta relacionada con las autoclaves, póngase en contacto con Astell para analizarlo. Con cientos de autoclaves disponibles, diseños altamente personalizables, opciones de instalación versátiles y un equipo experto de ingenieros de servicio internos, Astell cuenta con las habilidades y la experiencia para ayudarle a resolver sus desafíos de esterilización al vapor. Póngase en contacto con Astell en Info@Astell.com.
