Laadun rakentaminen alusta alkaen

Laadun rakentaminen alusta alkaen

Lääkealan koulutus- ja laadunvalvontakeskuksen varustaminen Länsi-Afrikassa

Astell on auttanut organisaatioita toteuttamaan tehokasta höyrysterilointia jo yli 140 vuoden ajan. Tänä aikana olemme oppineet, että suuressa osassa maailmaa turvallisten lääkkeiden esteenä ei ole pelkästään niiden valmistaminen, vaan myös sen todistaminen, että ne ovat juuri sitä, mitä niiden väitetään olevan – mikä vaatii koulutettua henkilöstöä ja asianmukaisesti varustettuja laboratorioita. Tämä artikkeli perustuu kokemuksiin, jotka on saatu nimettömänä pysyvästä Länsi-Afrikan lääkealan kehityskeskuksesta ja koulutuskeskuksesta, johon asennettiin useita autoklaaveja.

Haaste: osaaminen, ei pelkästään laite

Turvallisten lääkkeiden saatavuus riippuu koulutetuista analyytikoista ja hyvin varustetuista laadunvalvontalaboratorioista. Eräs Länsi-Afrikassa sijaitseva keskus on perustettu juuri tätä tarkoitusta varten – lääkkeiden laadun parantamiseksi ja sen turvaavien ihmisten kouluttamiseksi – ja kun sen laboratorioita varustettiin, autoklaavi oli perustavanlaatuinen laite.

Miksi keskus hankki useita autoklaaveja

Keskus ei hankkinut vain yhtä laitetta. Se varusti laboratorioitaan useilla autoklaaveilla, jotka kattavat laadunvalvonnan ja koulutustoiminnan koko työkirjon – viljelyalustojen ja liuosten valmistuksen, lasiastioiden sterilisoinnin, lääkkeiden laadunvalvonnan tukemisen sekä jätteiden puhdistamisen. Laitteiden kokoa ei valittu suoraan luettelosta: kammioiden kapasiteetit määritettiin yhteistyössä keskuksen todellisen tuotantomäärän ja opetustarpeiden perusteella ennen tilauksen vahvistamista.

Mitä valmiuksien kehittäminen vaatii

Laitos, joka rakentaa analyyttistä ja laadunvalvontakapasiteettia, tarvitsee laitteita, jotka ovat luotettavia, riittävän yksinkertaisia, jotta vaihtuva harjoittelijajoukko pystyy käyttämään niitä johdonmukaisesti, ja jotka pystyvät tukemaan validoituja, dokumentoituja syklejä, joita lääkealan työ vaatii alusta alkaen.

Tyypillinen järjestely on viljelyalustojen ja liuosten käsittely 121 °C:n syklissä, jota pidetään yllä 15 minuuttia ja joka kutsutaan esiin tallennettuina ohjelmina, lasiastioiden ja laadunvalvontakuormien käsittely omilla ohjelmillaan sekä erillinen hävityssykli jätteille.

Mitä tämä tarkoittaa laadunvalvonta- ja koulutuslaitoksille

Tärkeimpiä seikkoja ovat luotettavuus, yksinkertainen ja toistettavissa oleva käyttö useiden käyttäjien toimesta sekä riittävän vankka dokumentointi laadunvalvonnan ja validoinnin tueksi – sillä laitoksen koko tarkoitus on tuottaa laatua, johon muut voivat luottaa.

Miten Astell voi auttaa

Tässä projektissa Astell auttoi varustamaan koulutus- ja laadunvalvontakeskuksen useilla autoklaaveilla, jotka sovitettiin keskuksen laboratorioihin, kuormiin ja validointitarpeisiin. Jos sinulla on samanlainen haaste tai jokin muu autoklaaviin liittyvä kysymys, ota yhteyttä Astelliin keskustellaksesi asiasta. Satojen saatavilla olevien autoklaavien, erittäin räätälöityjen rakenteiden, monipuolisten asennusvaihtoehtojen ja sisäisen huoltoteknikoiden asiantuntijatiimin ansiosta Astellillä on osaaminen ja kokemus, joiden avulla se voi auttaa ratkaisemaan höyrysterilointiin liittyvät haasteesi. Ota yhteyttä Astelliin jo tänään osoitteessa Info@Astell.com.


Astellin artikkeliarkisto laboratoriossa

Lue lisää Astellin artikkeleista

Yli 140 vuoden kokemuksella autoklaavien valmistuksesta Astell tuntee höyrysteriloinnin vaatimukset perinpohjin. Tutustu asiantuntijoiden näkemyksiin, oppaisiin ja tekniseen tietoon Astellin artikkeliarkistossa.

Siirry artikkeliarkistoon