Astell jau vairāk nekā 140 gadus palīdz organizācijām nodrošināt efektīvu tvaika sterilizāciju. Šajā laikā esam sapratuši, ka lielā daļā pasaules šķērslis drošu zāļu ražošanai ir ne tikai to izgatavošana, bet arī pierādīšana, ka tās atbilst norādītajam sastāvam — un tam nepieciešami apmācīti speciālisti un atbilstoši aprīkotas laboratorijas. Šis raksts balstās uz pieredzi, kas gūta kādā anonimizētā Rietumāfrikas farmācijas attīstības un apmācību centrā, kurā tika uzstādīti vairāki autoklāvi.
Izaicinājums: kompetence, ne tikai iekārta
Drošas zāles ir atkarīgas no apmācītiem analītiķiem un labi aprīkotām kvalitātes kontroles laboratorijām. Rietumāfrikā ir viens centrs, kura mērķis ir tieši tas — veicināt farmācijas kvalitāti un apmācīt cilvēkus, kuri to nodrošina —, un, aprīkojot savas laboratorijas, autoklāvs bija viens no pamata aprīkojuma elementiem.
Kāpēc centrs aprīkoja vairākas autoklāvas
Zīmīgi, ka centrs neiegādājās tikai vienu iekārtu. Tas aprīkoja savas laboratorijas ar vairākiem autoklāviem, aptverot visu darba spektru, ko rada kvalitātes kontroles un apmācības darbības — kultūras barotņu un šķīdumu sagatavošana, stikla trauku sterilizēšana, farmaceitiskās kvalitātes kontroles atbalstīšana un atkritumu dekontaminācija. Un izmēri netika izvēlēti no kataloga: pirms pasūtījuma apstiprināšanas kameru ietilpība tika aprēķināta, sadarbojoties un ņemot vērā centra reālo darba apjomu un mācību vajadzības.
Kādas ir prasības attiecībā uz kapacitātes palielināšanu
Iestādei, kas veido analītiskās un kvalitātes kontroles kapacitāti, ir nepieciešams aprīkojums, kas ir uzticams, pietiekami vienkāršs, lai mainīgs apmācāmo personāls to varētu konsekventi lietot, un spēj nodrošināt validētus, dokumentētus ciklus, ko farmācijas darbs prasa jau no pirmās dienas.
Tipisks risinājums būtu kultūras barotnes un šķīdumi 121 °C ciklā, kas tiek uzturēts 15 minūtes, ko var izsaukt kā saglabātas programmas, ar stikla traukiem un kvalitātes kontroles paraugiem savās atsevišķās programmās un atsevišķu atkritumu iznīcināšanas ciklu.
Ko tas nozīmē kvalitātes kontroles un apmācības iestādēm
Prioritātes ir uzticamība, vienkārša un atkārtojama darbība, ko var veikt daudzi darbinieki, kā arī pietiekami pamatota dokumentācija, lai atbalstītu kvalitātes kontroli un validāciju — jo šīs iestādes galvenais mērķis ir nodrošināt kvalitāti, kurai citi var uzticēties.
Kā Astell var palīdzēt
Šajā projektā „Astell“ palīdzēja aprīkot apmācību un kvalitātes kontroles centru ar vairākiem autoklāviem, kas pielāgoti tā laboratorijām, iekraujamajiem materiāliem un validācijas vajadzībām. Ja jums ir līdzīgs izaicinājums vai citi jautājumi par autoklāviem, sazinieties ar „Astell“, lai to apspriestu. Piedāvājot simtiem autoklāvu, plašas pielāgošanas iespējas, daudzveidīgas uzstādīšanas iespējas un kompetentu uzņēmuma iekšējo servisa inženieru komandu, „Astell“ rīcībā ir prasmes un pieredze, lai palīdzētu risināt jūsu tvaika sterilizācijas problēmas. Sazinieties ar Astell jau šodien, rakstot uz Info@Astell.com.
