Oprema farmacevtskega izobraževalnega in centra za nadzor kakovosti v Zahodni Afriki
Astell že več kot 140 let pomaga organizacijam pri doseganju učinkovite parne sterilizacije. V tem času smo spoznali, da v večjem delu sveta ovira za varna zdravila ni le njihova proizvodnja, ampak tudi dokazovanje, da so takšna, kot trdijo – za kar so potrebni usposobljeni kadri in ustrezno opremljeni laboratoriji. Ta članek črpa iz izkušenj anonimnega zahodnoafriškega centra za farmacevtski razvoj in usposabljanje, ki je opremil več avtoklavov.
Izziv: zmogljivost, ne le naprava
Varna zdravila so odvisna od usposobljenih analitikov in ustrezno opremljenih laboratorijev za nadzor kakovosti. Eden od centrov v Zahodni Afriki je bil ustanovljen prav zato – za napredek farmacevtske kakovosti in usposabljanje ljudi, ki jo varujejo –, in ko je prišlo do opremljanja njegovih laboratorijev, je bil avtoklav osnovna oprema.
Zakaj je center opremil več avtoklavov
Zgovorno je, da center ni kupil le enega stroja. V svojih laboratorijih je namestil več avtoklavov, ki pokrivajo celoten obseg dela, ki ga ustvarjata nadzor kakovosti in usposabljanje – priprava gojišč in raztopin, sterilizacija steklovine, podpora farmacevtskemu nadzoru kakovosti ter dekontaminacija odpadkov. Tudi izbira velikosti ni bila naključna: zmogljivosti komor so bile skupaj določene glede na dejansko zmogljivost centra in potrebe poučevanja, preden je bilo naročilo potrjeno.
Kaj zahteva razvoj zmogljivosti
Objekt, ki vzpostavlja analitične zmogljivosti in zmogljivosti za nadzor kakovosti, potrebuje opremo, ki je zanesljiva, dovolj preprosta, da jo lahko dosledno uporabljajo menjajoči se udeleženci usposabljanja, ter sposobna podpirati validirane, dokumentirane cikle, ki jih farmacevtsko delo zahteva že od prvega dne.
Tipična ureditev bi vključevala gojišča in raztopine v ciklu pri 121 °C, ki traja 15 minut, priklicane kot shranjeni programi, steklovino in obremenitve za nadzor kakovosti pa v lastnih programih ter ločen cikel za odstranjevanje odpadkov.
Kaj to pomeni za ustanove za nadzor kakovosti in usposabljanje
Prednostne naloge so zanesljivost, preprosto in ponovljivo delovanje v rokah številnih uporabnikov ter dokumentacija, ki je dovolj trdna, da podpira nadzor kakovosti in validacijo – saj je glavni namen ustanove ustvarjanje kakovosti, ki ji lahko drugi zaupajo.
Kako lahko Astell pomaga
V tem projektu je podjetje Astell pomagalo opremiti center za usposabljanje in nadzor kakovosti z več avtoklavami, prilagojenimi njegovim laboratorijem, obremenitvam in potrebam po validaciji. Če imate podoben izziv ali kakšno drugo vprašanje v zvezi z avtoklavami, se obrnite na podjetje Astell, da ga skupaj obravnavamo. S stotinami razpoložljivih avtoklavov, visoko prilagodljivimi izvedbami, vsestranskimi možnostmi namestitve in strokovno ekipo lastnih servisnih inženirjev ima podjetje Astell znanje in izkušnje, da vam pomaga rešiti vaše izzive na področju sterilizacije s paro. Za dodatne informacije se obrnite na podjetje Astell na naslovu Info@Astell.com.
