Wyposażenie centrum szkoleniowo-kontrolnego w branży farmaceutycznej w Afryce Zachodniej
Od ponad 140 lat firma Astell wspiera organizacje w zapewnianiu skutecznej sterylizacji parowej. W tym czasie przekonaliśmy się, że w wielu częściach świata przeszkodą w dostępie do bezpiecznych leków jest nie tylko ich produkcja, ale także wykazanie, że są one zgodne z deklarowanymi właściwościami — co wymaga wykwalifikowanego personelu i odpowiednio wyposażonych laboratoriów. Niniejszy artykuł opiera się na doświadczeniach anonimowego centrum rozwoju farmaceutycznego i szkoleniowego z Afryki Zachodniej, które wyposażyło się w wiele autoklawów.
Wyzwanie: kompetencje, a nie tylko sprzęt
Bezpieczeństwo leków zależy od wykwalifikowanych analityków i odpowiednio wyposażonych laboratoriów kontroli jakości. Jedno z centrów w Afryce Zachodniej powstało właśnie w tym celu — aby podnosić jakość produktów farmaceutycznych i szkolić osoby, które ją zapewniają — a przy wyposażaniu jego laboratoriów autoklaw stanowił podstawowy element wyposażenia.
Dlaczego centrum wyposażyło się w kilka autoklawów
Centrum nie zdecydowało się na zakup pojedynczego urządzenia. Wyposażyło swoje laboratoria w kilka autoklawów, obejmujących pełen zakres zadań związanych z kontrolą jakości i szkoleniami — przygotowywanie pożywek hodowlanych i roztworów, sterylizację naczyń szklanych, wsparcie kontroli jakości produktów farmaceutycznych oraz dekontaminację odpadów. Wielkość urządzeń nie została wybrana przypadkowo: pojemności komór zostały wspólnie ustalone w oparciu o rzeczywistą wydajność centrum oraz potrzeby dydaktyczne przed sfinalizowaniem zamówienia.
Wymagania dotyczące budowania potencjału
Placówka rozwijająca potencjał analityczny i w zakresie kontroli jakości potrzebuje sprzętu, który jest niezawodny, wystarczająco prosty w obsłudze, aby zmieniający się skład osób szkolonych mógł z niego konsekwentnie korzystać, a także zdolny do wspierania zatwierdzonych i udokumentowanych cykli, których praca farmaceutyczna wymaga od samego początku.
Typowa konfiguracja obejmuje podłoża hodowlane i roztwory w cyklu o temperaturze 121°C utrzymywanej przez 15 minut, przywoływane jako zaprogramowane cykle, przy czym naczynia szklane i ładunki związane z kontrolą jakości mają własne programy, a odpady podlegają oddzielnemu cyklowi utylizacji.
Co to oznacza dla placówek kontroli jakości i szkoleń
Priorytetami są niezawodność, prosta i powtarzalna obsługa przez wielu użytkowników oraz dokumentacja wystarczająco rzetelna, by wspierać kontrolę jakości i walidację — ponieważ głównym celem placówki jest zapewnienie jakości, której inni mogą zaufać.
W jaki sposób firma Astell może pomóc
W ramach tego projektu firma Astell pomogła wyposażyć centrum szkoleniowo-kontrolne w szereg autoklawów dostosowanych do potrzeb laboratoriów, ładunków oraz wymagań walidacyjnych. Jeśli stoją Państwo przed podobnym wyzwaniem lub mają inne pytania dotyczące autoklawów, prosimy o kontakt z firmą Astell w celu omówienia tej kwestii. Dysponując setkami modeli autoklawów, możliwością wysokiego stopnia dostosowania konstrukcji do indywidualnych potrzeb, wszechstronnymi opcjami instalacji oraz zespołem ekspertów składającym się z własnych inżynierów serwisowych, firma Astell posiada umiejętności i doświadczenie niezbędne do pomocy w rozwiązywaniu Państwa wyzwań związanych ze sterylizacją parową. Skontaktuj się z firmą Astell już dziś pod adresem Info@Astell.com.
