Astell, 140 yılı aşkın süredir kuruluşların etkili buhar sterilizasyonu gerçekleştirmesine yardımcı olmaktadır. Bu süre zarfında, dünyanın büyük bir kısmında güvenli ilaçlara erişimin önündeki engelin sadece ilaçları üretmek değil, aynı zamanda bunların iddia edildiği gibi olduğunu kanıtlamak olduğunu öğrendik — bu da eğitimli personel ve uygun donanıma sahip laboratuvarlar gerektirir. Bu makale, çok sayıda otoklav ile donatılmış, kimliği gizli tutulan bir Batı Afrika ilaç geliştirme ve eğitim merkezinden alınan derslere dayanmaktadır.
Zorluk: sadece bir makine değil, yetkinlik
Güvenli ilaçlar, eğitimli analistlere ve donanımlı kalite kontrol laboratuvarlarına bağlıdır. Batı Afrika’da, tam da bunu sağlamak amacıyla kurulmuş bir merkez bulunmaktadır — ilaç kalitesini geliştirmek ve bunu koruyan kişileri eğitmek — ve laboratuvarlarını donatmaya geldiğinde, otoklav temel ekipmanlardan biriydi.
Merkez neden birden fazla otoklav kurdu?
Merkez tek bir makine satın almak yerine, laboratuvarlarının genelinde kalite kontrol ve eğitim faaliyetlerinin gerektirdiği tüm işleri kapsayacak şekilde — kültür besiyerleri ve çözeltilerin hazırlanması, cam kapların sterilize edilmesi, ilaç kalite kontrolünün desteklenmesi ve atıkların dekontaminasyonu — birden fazla otoklav kurmuştur. Boyutlandırma da rastgele yapılmamıştır: Sipariş kesinleşmeden önce, hazne kapasiteleri merkezin gerçek iş hacmi ve eğitim ihtiyaçları göz önünde bulundurularak işbirliği içinde belirlenmiştir.
Kapasite oluşturmak ne gerektirir?
Analitik ve kalite kontrol kapasitesini kuran bir tesis, güvenilir, değişen stajyer gruplarının tutarlı bir şekilde çalıştırabileceği kadar basit ve ilaç sektörünün ilk günden itibaren gerektirdiği doğrulanmış, belgelenmiş döngüleri destekleyebilecek ekipmana ihtiyaç duyar.
Tipik bir düzenleme, 121°C’lik bir döngüde 15 dakika boyunca tutulup saklanan programlar olarak çağrılan kültür ortamları ve çözeltiler, kendi programlarına sahip cam kaplar ve kalite kontrol yükleri ile atıklar için ayrı bir imha döngüsünden oluşur.
Bunun kalite kontrol ve eğitim tesisleri için anlamı
Öncelikler, güvenilirlik, birden fazla operatör tarafından tekrarlanabilir şekilde gerçekleştirilebilen işlemler ve kalite kontrol ile doğrulamayı destekleyecek sağlam belgelemedir — çünkü bu tesisin temel amacı, başkalarının güvenebileceği bir kalite oluşturmaktır.
Astell nasıl yardımcı olabilir?
Bu projede Astell, bir eğitim ve kalite kontrol merkezinin laboratuvarlarına, yüklerine ve validasyon ihtiyaçlarına uygun çok sayıda otoklavla donatılmasına yardımcı oldu. Benzer bir zorlukla karşı karşıyaysanız veya otoklavlarla ilgili başka bir sorunuz varsa, bunu görüşmek üzere Astell ile iletişime geçin. Yüzlerce otoklav seçeneği, yüksek düzeyde özelleştirilebilir tasarımlar, çok yönlü kurulum seçenekleri ve şirket içi uzman servis mühendislerinden oluşan bir ekiple Astell, buhar sterilizasyonu ile ilgili zorluklarınızı çözmenize yardımcı olacak beceri ve deneyime sahiptir. Hemen bugün Info@Astell.com adresinden Astell ile iletişime geçin.
