Équipement d’un centre de formation et de contrôle qualité pharmaceutique en Afrique de l’Ouest
Depuis plus de 140 ans, Astell aide les organisations à mettre en œuvre une stérilisation à la vapeur efficace. Au fil du temps, nous avons appris que, dans une grande partie du monde, l’obstacle à la sécurité des médicaments ne réside pas seulement dans leur fabrication, mais aussi dans la nécessité de prouver qu’ils sont bien ce qu’ils prétendent être — ce qui nécessite du personnel qualifié et des laboratoires correctement équipés. Cet article s’appuie sur les enseignements tirés d’un centre de formation et de développement pharmaceutique ouest-africain, dont l’identité n’est pas divulguée, qui s’est doté de plusieurs autoclaves.
Le défi : des compétences, pas seulement une machine
La sécurité des médicaments repose sur des analystes formés et des laboratoires de contrôle qualité bien équipés. Un centre en Afrique de l’Ouest a été créé précisément dans ce but — améliorer la qualité pharmaceutique et former les personnes chargées de la garantir — et, lorsqu’il a fallu équiper ses laboratoires, l’autoclave s’est avéré être un équipement fondamental.
Pourquoi le centre s’est-il doté de plusieurs autoclaves ?
Il est révélateur que le centre n’ait pas acheté une seule machine. Il a équipé plusieurs autoclaves répartis dans ses laboratoires, couvrant ainsi l’ensemble des activités générées par une opération de contrôle qualité et de formation : préparation des milieux de culture et des solutions, stérilisation de la verrerie, soutien au contrôle qualité pharmaceutique et décontamination des déchets. Et le dimensionnement n’a pas été choisi au hasard : les capacités des chambres ont été déterminées en collaboration, en fonction du débit réel et des besoins pédagogiques du centre, avant que la commande ne soit finalisée.
Quelles sont les exigences en matière de renforcement des capacités ?
Un établissement qui met en place des capacités d’analyse et de contrôle qualité a besoin d’équipements fiables, suffisamment simples pour être utilisés de manière cohérente par des stagiaires qui se relaient, et capables de prendre en charge les cycles validés et documentés que le travail pharmaceutique exige dès le premier jour.
Une configuration type consisterait à traiter les milieux de culture et les solutions selon un cycle à 121 °C maintenu pendant 15 minutes, rappelé à partir de programmes enregistrés, tandis que la verrerie et les charges de contrôle qualité suivraient leurs propres programmes et qu’un cycle distinct serait prévu pour l’élimination des déchets.
Ce que cela implique pour les installations de contrôle qualité et de formation
Les priorités sont la fiabilité, un fonctionnement simple et reproductible par de nombreux opérateurs, ainsi qu’une documentation suffisamment solide pour étayer le contrôle qualité et la validation — car l’objectif même de ces installations est de garantir une qualité à laquelle les autres peuvent se fier.
Comment Astell peut vous aider
Dans le cadre de ce projet, Astell a contribué à équiper un centre de formation et de contrôle qualité de plusieurs autoclaves adaptés à ses laboratoires, à ses charges et à ses besoins de validation. Si vous êtes confronté à un défi similaire ou si vous avez une autre question relative aux autoclaves, contactez Astell pour en discuter. Avec des centaines d’autoclaves disponibles, des configurations hautement personnalisables, des options d’installation polyvalentes et une équipe d’ingénieurs de maintenance internes experts, Astell dispose des compétences et de l’expérience nécessaires pour vous aider à relever vos défis en matière de stérilisation à la vapeur. Contactez Astell dès aujourd’hui à l’adresse Info@Astell.com.
