Equipamento de um centro de treinamento e controle de qualidade farmacêutico na África Ocidental
A Astell vem auxiliando organizações a alcançar uma esterilização a vapor eficaz há mais de 140 anos. Ao longo desse tempo, aprendemos que, em grande parte do mundo, o obstáculo para se obter medicamentos seguros não está apenas em fabricá-los, mas em comprovar que eles são o que afirmam ser — o que requer pessoal treinado e laboratórios devidamente equipados. Este artigo baseia-se nas lições aprendidas com um centro de desenvolvimento farmacêutico e treinamento da África Ocidental, cuja identidade foi mantida em sigilo, que instalou várias autoclaves.
O desafio: capacidade, não apenas uma máquina
Medicamentos seguros dependem de analistas qualificados e de laboratórios de controle de qualidade devidamente equipados. Um centro na África Ocidental existe precisamente para construir isso — promovendo a qualidade farmacêutica e capacitando as pessoas que a garantem — e, quando se tratou de equipar seus laboratórios, a autoclave foi um equipamento fundamental.
Por que o centro equipou várias autoclaves
É revelador que o centro não tenha adquirido uma única máquina. Ele equipou vários autoclaves em seus laboratórios, abrangendo toda a gama de tarefas geradas por uma operação de controle de qualidade e treinamento — preparação de meios de cultura e soluções, esterilização de material de vidro, apoio ao controle de qualidade farmacêutico e descontaminação de resíduos. E o dimensionamento não foi feito de forma arbitrária: as capacidades das câmaras foram calculadas de forma colaborativa com base no volume de trabalho real e nas necessidades de ensino do centro antes que o pedido fosse finalizado.
O que exige o desenvolvimento de capacidades
Uma instalação que esteja desenvolvendo capacidade analítica e de controle de qualidade necessita de equipamentos que sejam confiáveis, simples o suficiente para que um grupo rotativo de estagiários os opere de maneira consistente e capazes de sustentar os ciclos validados e documentados que o trabalho farmacêutico exige desde o primeiro dia.
Uma configuração típica envolveria meios de cultura e soluções em um ciclo de 121 °C mantido por 15 minutos, acionados como programas armazenados, com os materiais de vidro e as cargas de CQ em seus próprios programas e um ciclo separado de descarte para resíduos.
O que isso significa para as instalações de CQ e treinamento
As prioridades são confiabilidade, operação simples e repetível por diversos operadores e documentação robusta o suficiente para respaldar o controle de qualidade e a validação — pois o objetivo principal da instalação é garantir uma qualidade na qual os demais possam confiar.
Como a Astell pode ajudar
Neste projeto, a Astell equipou um centro de treinamento e CQ com várias autoclaves adequadas aos seus laboratórios, às suas cargas e às suas necessidades de validação. Se o senhor tiver um desafio semelhante ou outra dúvida relacionada a autoclaves, entre em contato com a Astell para discuti-la. Com centenas de autoclaves disponíveis, modelos altamente personalizáveis, opções versáteis de instalação e uma equipe especializada de engenheiros de manutenção internos, a Astell possui as competências e a experiência necessárias para ajudar a resolver seus desafios de esterilização a vapor. Entre em contato com a Astell pelo e-mail Info@Astell.com.
