Utrustning till ett utbildnings- och kvalitetskontrollcenter för läkemedel i Västafrika
Astell har i mer än 140 år hjälpt organisationer att uppnå effektiv ångsterilisering. Under den tiden har vi lärt oss att hindret för säkra läkemedel i stora delar av världen inte bara handlar om att tillverka dem, utan också om att bevisa att de är vad de utger sig för att vara – vilket kräver utbildad personal och välutrustade laboratorier. Denna artikel bygger på erfarenheter från ett anonymiserat västafrikanskt centrum för läkemedelsutveckling och utbildning som har utrustats med flera autoklaver.
Utmaningen: kompetens, inte bara en maskin
Säkra läkemedel är beroende av utbildade analytiker och välutrustade laboratorier för kvalitetskontroll. Ett centrum i Västafrika har till uppgift att bygga upp just detta – att främja läkemedelskvaliteten och utbilda de personer som säkerställer den – och när det gällde att utrusta laboratorierna var autoklaven en grundläggande del av utrustningen.
Varför centret skaffade flera autoklaver
Det är talande att centret inte köpte en enda maskin. Man skaffade flera autoklaver till sina laboratorier, vilket täcker hela spektrumet av arbetsuppgifter som en kvalitetskontroll- och utbildningsverksamhet genererar – att förbereda odlingsmedier och lösningar, sterilisera glasutrustning, stödja farmaceutisk kvalitetskontroll och dekontaminera avfall. Och storleken valdes inte slumpmässigt: kammarens kapacitet utarbetades gemensamt utifrån centrets faktiska genomströmning och undervisningsbehov innan beställningen slutfördes.
Vad kapacitetsuppbyggnad kräver
En anläggning som ska bygga upp analys- och kvalitetskontrollkapacitet behöver utrustning som är pålitlig, tillräckligt enkel för att en växlande skara praktikanter ska kunna hantera den på ett konsekvent sätt, och som kan stödja de validerade, dokumenterade cyklerna som läkemedelsarbetet kräver från dag ett.
Ett typiskt upplägg skulle vara odlingsmedier och lösningar i en cykel på 121 °C som hålls i 15 minuter, hämtade som lagrade program, med glasvaror och kvalitetskontrollslaster i egna program samt en separat avfallscykel för avfall.
Vad detta innebär för kvalitetskontroll- och utbildningsanläggningar
Prioriteringarna är tillförlitlighet, enkel och repeterbar drift för många olika användare samt dokumentation som är tillräckligt gedigen för att stödja kvalitetskontroll och validering – eftersom hela syftet med anläggningen är att skapa kvalitet som andra kan lita på.
Hur Astell kan hjälpa till
I detta projekt hjälpte Astell till att utrusta ett utbildnings- och kvalitetskontrollcenter med flera autoklaver anpassade efter dess laboratorier, dess lasttyper och dess valideringsbehov. Om du står inför en liknande utmaning eller har andra frågor som rör autoklaver, kontakta Astell för att diskutera saken. Med hundratals autoklaver att välja mellan, högt anpassningsbara konstruktioner, mångsidiga installationsalternativ och ett expertteam av interna servicetekniker har Astell den kompetens och erfarenhet som krävs för att hjälpa dig att lösa dina utmaningar inom ångsterilisering. Kontakta Astell redan idag på Info@Astell.com.
