Dotarea unui centru de formare și control al calității din domeniul farmaceutic în Africa de Vest
De peste 140 de ani, Astell ajută organizațiile să realizeze o sterilizare eficientă cu abur. De-a lungul timpului, am învățat că, în multe zone ale lumii, obstacolul în calea medicamentelor sigure nu constă doar în fabricarea acestora, ci și în demonstrarea faptului că sunt ceea ce pretind a fi — ceea ce necesită personal calificat și laboratoare dotate corespunzător. Acest articol se bazează pe lecțiile învățate de la un centru de dezvoltare și formare farmaceutică din Africa de Vest, al cărui nume nu este menționat, care a dotat mai multe autoclave.
Provocarea: capacitatea, nu doar un aparat
Medicamentele sigure depind de analiști calificați și de laboratoare de control al calității dotate corespunzător. Un centru din Africa de Vest a fost înființat tocmai pentru a realiza acest lucru — îmbunătățirea calității farmaceutice și formarea personalului care o asigură — iar atunci când a venit vorba de dotarea laboratoarelor sale, autoclavul a reprezentat un echipament fundamental.
De ce centrul a dotat mai multe autoclave
Este semnificativ faptul că centrul nu a achiziționat un singur aparat. Acesta a dotat laboratoarele sale cu mai multe autoclave, acoperind întreaga gamă de activități generate de operațiunile de control al calității și de formare — pregătirea mediilor de cultură și a soluțiilor, sterilizarea sticlăriei, sprijinirea controlului calității farmaceutice și decontaminarea deșeurilor. Iar dimensionarea nu a fost aleasă la întâmplare: capacitățile camerelor au fost stabilite în colaborare, ținând cont de volumul real de lucru al centrului și de nevoile de predare, înainte de finalizarea comenzii.
Ce presupune dezvoltarea capacităților
O unitate care își dezvoltă capacitatea analitică și de control al calității are nevoie de echipamente fiabile, suficient de simple pentru a putea fi operate în mod consecvent de un grup rotativ de cursanți și capabile să susțină ciclurile validate și documentate pe care activitatea farmaceutică le impune încă din prima zi.
O configurație tipică include medii și soluții într-un ciclu la 121 °C menținut timp de 15 minute, rechemate ca programe stocate, cu sticlaria și încărcăturile de control al calității având propriile programe și un ciclu separat pentru deșeuri.
Ce înseamnă acest lucru pentru unitățile de control al calității și de instruire
Prioritățile sunt fiabilitatea, funcționarea simplă și repetabilă de către mai mulți operatori, precum și o documentație suficient de solidă pentru a susține controlul calității și validarea — deoarece scopul principal al unității este de a asigura o calitate în care alții pot avea încredere.
Cum vă poate ajuta Astell
În cadrul acestui proiect, Astell a contribuit la dotarea unui centru de instruire și control al calității cu mai multe autoclave adaptate laboratoarelor sale, încărcăturilor sale și nevoilor sale de validare. Dacă vă confruntați cu o provocare similară sau aveți o altă întrebare legată de autoclave, contactați Astell pentru a o discuta. Cu sute de autoclave disponibile, configurații extrem de personalizabile, opțiuni versatile de instalare și o echipă de experți formată din ingineri de service interni, Astell dispune de competențele și experiența necesare pentru a vă ajuta să rezolvați provocările legate de sterilizarea cu abur. Contactați Astell astăzi la Info@Astell.com.
