Xây dựng chất lượng từ nền tảng

Trong hơn 140 năm qua, Astell đã hỗ trợ các tổ chức thực hiện quá trình tiệt trùng bằng hơi nước một cách hiệu quả. Trong suốt thời gian đó, chúng tôi nhận ra rằng ở phần lớn các khu vực trên thế giới, rào cản đối với việc đảm bảo an toàn cho thuốc không chỉ nằm ở khâu sản xuất, mà còn ở việc chứng minh thuốc đó đúng như những gì được công bố — điều này đòi hỏi phải có đội ngũ nhân sự được đào tạo bài bản cùng các phòng thí nghiệm được trang bị đầy đủ. Bài viết này rút ra những bài học từ một trung tâm đào tạo và phát triển dược phẩm ở Tây Phi (được giấu tên), nơi đã trang bị nhiều thiết bị nồi hấp tiệt trùng.

Thách thức: năng lực, không chỉ là một cỗ máy

Thuốc an toàn phụ thuộc vào các chuyên viên phân tích được đào tạo và các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng được trang bị đầy đủ. Một trung tâm ở Tây Phi ra đời chính để xây dựng điều đó — nâng cao chất lượng dược phẩm và đào tạo những người bảo vệ chất lượng đó — và khi đến việc trang bị cho các phòng thí nghiệm của mình, nồi hấp tiệt trùng là thiết bị nền tảng.

Lý do trung tâm trang bị nhiều nồi hấp tiệt trùng

Điều đáng chú ý là trung tâm này không chỉ mua một máy duy nhất. Trung tâm đã trang bị nhiều nồi hấp tiệt trùng trong các phòng thí nghiệm của mình, đáp ứng toàn bộ phạm vi công việc mà hoạt động kiểm soát chất lượng và đào tạo tạo ra — chuẩn bị môi trường nuôi cấy và dung dịch, tiệt trùng dụng cụ thủy tinh, hỗ trợ kiểm soát chất lượng dược phẩm và khử nhiễm chất thải. Và việc lựa chọn kích cỡ thiết bị không chỉ dựa trên thông số trên giấy: dung tích buồng hấp đã được tính toán một cách hợp tác dựa trên năng suất thực tế và nhu cầu giảng dạy của trung tâm trước khi quyết định đặt hàng.

Những yêu cầu về xây dựng năng lực

Một cơ sở đang xây dựng năng lực phân tích và kiểm soát chất lượng cần có thiết bị đáng tin cậy, đủ đơn giản để đội ngũ học viên luân phiên có thể vận hành một cách nhất quán, đồng thời có khả năng hỗ trợ các chu trình đã được xác nhận và ghi chép đầy đủ — những yêu cầu bắt buộc đối với công việc dược phẩm ngay từ ngày đầu tiên.

Một cách bố trí điển hình sẽ là môi trường nuôi cấy và các dung dịch trong chu trình 121°C được duy trì trong 15 phút, được gọi lại dưới dạng các chương trình đã lưu trữ, với dụng cụ thủy tinh và các lô hàng kiểm soát chất lượng (QC) chạy theo các chương trình riêng biệt, cùng một chu trình xử lý chất thải riêng biệt.

Điều này có ý nghĩa như thế nào đối với các cơ sở kiểm soát chất lượng và đào tạo

Các ưu tiên hàng đầu là độ tin cậy, quy trình vận hành đơn giản và có thể lặp lại bởi nhiều người, cùng với hệ thống tài liệu đủ vững chắc để hỗ trợ công tác kiểm soát chất lượng (QC) và xác nhận — bởi vì mục đích cốt lõi của cơ sở này là xây dựng chất lượng mà các bên khác có thể tin tưởng.

Astell có thể hỗ trợ như thế nào

Trong dự án này, Astell đã cung cấp nhiều máy tiệt trùng phù hợp với các phòng thí nghiệm, các loại tải và nhu cầu xác nhận của trung tâm đào tạo và kiểm soát chất lượng. Nếu quý vị đang gặp thách thức tương tự hoặc có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến máy tiệt trùng, hãy liên hệ với Astell để trao đổi. Với hàng trăm mẫu máy tiệt trùng sẵn có, các giải pháp tùy chỉnh cao, nhiều tùy chọn lắp đặt linh hoạt cùng đội ngũ kỹ sư dịch vụ chuyên môn nội bộ, Astell có kỹ năng và kinh nghiệm để giúp quý vị giải quyết các thách thức trong lĩnh vực tiệt trùng bằng hơi nước. Vui lòng liên hệ với Astell ngay hôm nay qua địa chỉ email Info@Astell.com.