Astell har i mere end 140 år hjulpet organisationer med at opnå effektiv dampsterilisering. I løbet af denne tid har vi lært, at i store dele af verden er hindringen for sikre lægemidler ikke kun at fremstille dem, men også at bevise, at de er, hvad de giver sig ud for at være – hvilket kræver uddannet personale og veludstyrede laboratorier. Denne artikel bygger på erfaringer fra et anonymiseret vestafrikansk center for farmaceutisk udvikling og uddannelse, der har anskaffet flere autoklaver.
Udfordringen: kompetence, ikke blot en maskine
Sikre lægemidler afhænger af uddannede analytikere og veludstyrede laboratorier til kvalitetskontrol. Et center i Vestafrika har netop til formål at opbygge netop dette – at fremme farmaceutisk kvalitet og uddanne de mennesker, der sikrer den – og da det kom til at udstyre sine laboratorier, var autoklaven et grundlæggende stykke udstyr.
Hvorfor centret anskaffede flere autoklaver
Det er sigende, at centret ikke købte en enkelt maskine. Det anskaffede flere autoklaver fordelt på sine laboratorier, der dækker hele det arbejdsomfang, som en kvalitetskontrol- og uddannelsesvirksomhed genererer – forberedelse af dyrkningsmedier og opløsninger, sterilisering af glasudstyr, understøttelse af farmaceutisk kvalitetskontrol og dekontaminering af affald. Og størrelsen blev ikke bare taget fra en side: kammerkapaciteterne blev gennemgået i fællesskab i forhold til centrets reelle gennemstrømning og undervisningsbehov, før ordren blev afgivet.
Hvad kapacitetsopbygning kræver
Et anlæg, der skal opbygge analytisk og kvalitetskontrolkapacitet, har brug for udstyr, der er pålideligt, enkelt nok til, at en skiftende gruppe af praktikanter kan betjene det konsekvent, og i stand til at understøtte de validerede, dokumenterede cyklusser, som farmaceutisk arbejde kræver fra dag ét.
Et typisk opsætning ville være dyrkningsmedier og opløsninger i en cyklus ved 121 °C, der holdes i 15 minutter, hentet som gemte programmer, med glasudstyr og kvalitetskontrolbelastninger i deres egne programmer samt en separat bortskaffelsescyklus til affald.
Hvad dette betyder for kvalitetskontrol- og uddannelsesfaciliteter
Prioriteringerne er pålidelighed, enkel og gentagelig betjening på tværs af mange brugere samt dokumentation, der er solid nok til at understøtte kvalitetskontrol og validering – for hele formålet med stedet er at skabe kvalitet, som andre kan stole på.
Hvordan Astell kan hjælpe
I dette projekt udstyrede Astell et uddannelses- og kvalitetskontrolcenter med flere autoklaver, der var tilpasset centrets laboratorier, belastninger og valideringsbehov. Hvis du står over for en lignende udfordring eller har et andet spørgsmål vedrørende autoklaver, så kontakt Astell for at drøfte det. Med hundredvis af autoklaver til rådighed, meget fleksible løsninger, alsidige installationsmuligheder og et ekspertteam af interne serviceteknikere har Astell de nødvendige kompetencer og erfaring til at hjælpe med at løse dine udfordringer inden for dampsterilisering. Kontakt Astell i dag på Info@Astell.com.
