Équipement d’un centre de formation et de contrôle de la qualité pharmaceutique en Afrique de l’Ouest
Depuis plus de 140 ans, Astell aide les organisations à mettre en œuvre une stérilisation à la vapeur efficace. Au fil du temps, nous avons constaté que, dans une grande partie du monde, l’obstacle à l’accès à des médicaments sécuritaires ne réside pas seulement dans leur fabrication, mais aussi dans la nécessité de prouver qu’ils correspondent bien à ce qu’ils prétendent être — ce qui exige du personnel qualifié et des laboratoires dotés d’un équipement adéquat. Cet article s’appuie sur les leçons tirées de l’expérience d’un centre de formation et de développement pharmaceutique ouest-africain, dont l’identité a été préservée, qui s’est doté de plusieurs autoclaves.
Le défi : les compétences, pas seulement une machine
La sécurité des médicaments repose sur des analystes qualifiés et des laboratoires de contrôle de la qualité bien équipés. Un centre en Afrique de l’Ouest a pour mission de répondre précisément à ce besoin — en améliorant la qualité pharmaceutique et en formant les personnes qui la garantissent — et, lorsqu’il a fallu équiper ses laboratoires, l’autoclave s’est avéré un élément essentiel.
Pourquoi le centre s’est-il doté de plusieurs autoclaves ?
Il est révélateur que le centre n’ait pas acheté une seule machine. Il a installé plusieurs autoclaves dans l’ensemble de ses laboratoires, couvrant ainsi l’ensemble des activités générées par les opérations de contrôle de la qualité et de formation : préparation des milieux de culture et des solutions, stérilisation de la verrerie, soutien au contrôle de la qualité pharmaceutique et décontamination des déchets. Et le choix de la taille n’a pas été pris à la légère : les capacités des chambres ont été déterminées en collaboration, en fonction du débit réel et des besoins pédagogiques du centre, avant que la commande ne soit finalisée.
Quelles sont les exigences en matière de renforcement des capacités ?
Un établissement qui met en place des capacités d’analyse et de contrôle de la qualité a besoin d’équipements fiables, suffisamment simples pour qu’un groupe de stagiaires en rotation puisse les utiliser de manière cohérente, et capables de soutenir les cycles validés et documentés que le travail pharmaceutique exige dès le premier jour.
Une configuration typique consisterait à traiter les milieux de culture et les solutions selon un cycle à 121 °C maintenu pendant 15 minutes, rappelé à partir de programmes enregistrés, tandis que la verrerie et les charges de contrôle de la qualité suivraient leurs propres programmes et qu’un cycle distinct serait prévu pour l’élimination des déchets.
Ce que cela signifie pour les installations de contrôle de la qualité et de formation
Les priorités sont la fiabilité, un fonctionnement simple et reproductible par de nombreux utilisateurs, ainsi qu’une documentation suffisamment solide pour étayer le contrôle de la qualité et la validation — car l’objectif même de ces installations est d’assurer une qualité à laquelle les autres peuvent se fier.
Comment Astell peut vous aider
Dans le cadre de ce projet, Astell a contribué à équiper un centre de formation et de contrôle de la qualité de plusieurs autoclaves adaptés à ses laboratoires, à ses charges et à ses besoins en matière de validation. Si vous êtes confronté à un défi similaire ou si vous avez d’autres questions concernant les autoclaves, communiquez avec Astell pour en discuter. Avec des centaines d’autoclaves disponibles, des configurations hautement personnalisables, des options d’installation polyvalentes et une équipe d’experts composée d’ingénieurs de service internes, Astell possède les compétences et l’expérience nécessaires pour vous aider à relever vos défis en matière de stérilisation à la vapeur. Contactez Astell dès aujourd’hui à l’adresse Info@Astell.com.
