Společnost Astell již více než 140 let pomáhá organizacím dosahovat účinné parní sterilizace. Během této doby jsme se naučili, že ve velké části světa není překážkou pro bezpečné léky pouze jejich výroba, ale také prokázání toho, že jsou skutečně tím, čím se tváří – což vyžaduje vyškolený personál a řádně vybavené laboratoře. Tento článek čerpá z poznatků anonymizovaného západoafrického centra pro farmaceutický pokrok a školení, které bylo vybaveno několika autoklávy.
Výzva: schopnosti, nejen stroj
Bezpečné léky závisí na vyškolených analytikách a vybavených laboratořích pro kontrolu kvality. Jedno centrum v západní Africe existuje právě proto, aby toto zajistilo – zlepšovalo kvalitu farmaceutických přípravků a školilo lidi, kteří ji zajišťují – a když přišlo na vybavení jeho laboratoří, autokláv byl základním vybavením.
Proč centrum pořídilo několik autoklávů
Centrum si nevybralo pouze jeden přístroj. Ve svých laboratořích instalovalo několik autoklávů, které pokrývají celou škálu činností souvisejících s kontrolou kvality a školením – přípravu kultivačních médií a roztoků, sterilizaci skleněného nádobí, podporu farmaceutické kontroly kvality a dekontaminaci odpadu. Velikost autoklávů nebyla zvolena náhodně z katalogu: před zadáním objednávky byla kapacita komor společným úsilím přizpůsobena skutečnému objemu práce a výukovým potřebám centra.
Co vyžaduje budování kapacit
Zařízení budující analytické a kontrolní kapacity vyžaduje vybavení, které je spolehlivé, dostatečně jednoduché pro konzistentní obsluhu střídajícími se skupinami stážistů a schopné podpořit validované a zdokumentované cykly, jež farmaceutická práce vyžaduje od prvního dne.
Typickým nastavením by byly kultivační média a roztoky v cyklu při 121 °C udržovaném po dobu 15 minut, vyvolávané jako uložené programy, přičemž skleněné nádobí a vzorky pro kontrolu kvality by měly své vlastní programy a pro odpad by byl k dispozici samostatný cyklus likvidace.
Co to znamená pro zařízení kontroly kvality a školicí střediska
Prioritami jsou spolehlivost, jednoduchý a opakovatelný provoz i při střídání obsluhy a dostatečně důkladná dokumentace na podporu kontroly kvality a validace – protože hlavním účelem takového pracoviště je zajistit kvalitu, na kterou se ostatní mohou spolehnout.
Jak může společnost Astell pomoci
V rámci tohoto projektu společnost Astell pomohla vybavit školicí a kontrolní centrum několika autoklávy přizpůsobenými jeho laboratořím, náplním a potřebám validace. Pokud čelíte podobné výzvě nebo máte další dotazy týkající se autoklávů, kontaktujte společnost Astell a proberte to s námi. Díky stovkám dostupných autoklávů, vysoce přizpůsobitelným konfiguracím, univerzálním možnostem instalace a odbornému týmu interních servisních techniků má společnost Astell dovednosti a zkušenosti, které vám pomohou vyřešit vaše výzvy v oblasti parní sterilizace. Kontaktujte společnost Astell ještě dnes na adrese Info@Astell.com.
