Spoločnosť Astell už viac ako 140 rokov pomáha organizáciám dosahovať efektívnu parnú sterilizáciu. Za tú dobu sme sa naučili, že vo veľkej časti sveta prekážkou v ceste k bezpečným liekom nie je len ich výroba, ale aj preukázanie, že sú skutočne tým, čím sa vydávajú – čo si vyžaduje vyškolený personál a riadne vybavené laboratóriá. Tento článok čerpá z poznatkov z anonymizovaného strediska pre farmaceutický rozvoj a školenia v západnej Afrike, ktoré bolo vybavené viacerými autoklávmi.
Výzva: schopnosti, nie len stroj
Bezpečné lieky závisia od vyškolených analytikov a vybavených laboratórií na kontrolu kvality. Jedno centrum v západnej Afrike existuje práve na tento účel – na zvyšovanie kvality farmaceutických výrobkov a školenie ľudí, ktorí ju zabezpečujú – a keď prišlo na vybavenie jeho laboratórií, autokláv bol základným vybavením.
Prečo centrum vybavilo laboratóriá viacerými autoklávmi
Centrum si nevybralo len jeden prístroj. Vo svojich laboratóriách nainštalovalo viacero autoklávov, ktoré pokrývajú celý rozsah činností, ktoré si kontrola kvality a vzdelávanie vyžadujú – prípravu kultivačných médií a roztokov, sterilizáciu sklenených nádob, podporu farmaceutickej kontroly kvality a dekontamináciu odpadu. Veľkosť zariadení nebola zvolená len tak z katalógu: kapacity komôr boli spoločne prepočítané na základe skutočnej výkonnosti centra a potrieb výučby ešte predtým, ako bola objednávka potvrdená.
Čo si budovanie kapacít vyžaduje
Zariadenie, ktoré buduje analytické a kontrolné kapacity, potrebuje vybavenie, ktoré je spoľahlivé, dostatočne jednoduché na to, aby ho striedajúci sa tím stážistov mohol konzistentne obsluhovať, a schopné podporovať validované a zdokumentované cykly, ktoré farmaceutická práca vyžaduje od prvého dňa.
Typickým nastavením sú kultivačné médiá a roztoky v cykle pri 121 °C trvajúcom 15 minút, vyvolávané ako uložené programy, pričom sklo a vzorky pre kontrolu kvality majú svoje vlastné programy a pre odpad je k dispozícii samostatný cyklus likvidácie.
Čo to znamená pre zariadenia kontroly kvality a školenia
Prioritami sú spoľahlivosť, jednoduchá a opakovateľná prevádzka aj pri striedaní obsluhy a dostatočne dôkladná dokumentácia na podporu kontroly kvality a validácie – pretože celým účelom tohto zariadenia je budovať kvalitu, ktorej môžu ostatní dôverovať.
Ako vám môže pomôcť spoločnosť Astell
V rámci tohto projektu spoločnosť Astell pomohla vybaviť školiace a kontrolné centrum viacerými autoklávmi prispôsobenými jeho laboratóriám, náplniam a požiadavkám na validáciu. Ak čelíte podobnej výzve alebo máte inú otázku týkajúcu sa autoklávov, kontaktujte spoločnosť Astell a preberte to s nami. Vďaka stovkám dostupných autoklávov, vysoko prispôsobiteľným konštrukciám, univerzálnym možnostiam inštalácie a odbornému tímu interných servisných technikov má spoločnosť Astell zručnosti a skúsenosti, ktoré vám pomôžu vyriešiť vaše výzvy v oblasti parnej sterilizácie. Kontaktujte spoločnosť Astell ešte dnes na adrese Info@Astell.com.
