Egy gyógyszeripari képzési és minőség-ellenőrzési központ felszerelése Nyugat-Afrikában
Az Astell több mint 140 éve segíti a szervezeteket a hatékony gőzsterilizálás megvalósításában. Ez idő alatt megtanultuk, hogy a világ nagy részén a biztonságos gyógyszerek előállításának akadálya nem csupán azok gyártása, hanem annak bizonyítása is, hogy valóban azok, aminek állítják őket – amihez képzett szakemberekre és megfelelően felszerelt laboratóriumokra van szükség. Ez a cikk egy névtelen nyugat-afrikai gyógyszeripari fejlesztési és képzési központ tapasztalataira épül, amely több autoklávval is felszerelkedett.
A kihívás: a képességek, nem csupán a berendezés
A biztonságos gyógyszerek elérhetősége képzett elemzőktől és jól felszerelt minőség-ellenőrző laboratóriumoktól függ. Nyugat-Afrikában van egy olyan központ, amelynek célja pontosan ez – a gyógyszeripari minőség fejlesztése és az azt biztosító szakemberek képzése –, és amikor a laboratóriumok felszerelésére került sor, az autokláv alapvető felszerelésnek számított.
Miért szerelt fel a központ több autoklávot?
A központ nem egyetlen gépet vásárolt, hanem több autoklávval szerelte fel laboratóriumait, lefedve a minőség-ellenőrzési és képzési tevékenységekből adódó teljes munkakört – a tenyésztőközeg és oldatok előkészítését, az üvegedények sterilizálását, a gyógyszeripari minőség-ellenőrzés támogatását és a hulladék fertőtlenítését. A méretek meghatározása nem egy sablonból származott: a kamrák kapacitását a központ tényleges teljesítménye és oktatási igényei alapján közösen dolgozták ki, mielőtt a megrendelést véglegesítették.
Milyen követelményeket támaszt a kapacitásépítés
Egy olyan létesítmény, amely analitikai és minőség-ellenőrzési kapacitást épít ki, olyan berendezésekre szorul, amelyek megbízhatóak, elég egyszerűek ahhoz, hogy a folyamatosan változó gyakornoki gárda is következetesen tudja őket kezelni, és képesek alátámasztani azokat a validált, dokumentált ciklusokat, amelyeket a gyógyszeripari munka már az első naptól megkövetel.
Egy tipikus beállítás az lenne, hogy a tenyésztőközeget és az oldatokat 121 °C-os ciklusban 15 percig tartják, tárolt programokként hívják elő, az üvegedények és a minőség-ellenőrzési terhelések pedig saját programjaik szerint futnak, a hulladékok számára pedig külön selejtezési ciklus van.
Mit jelent ez a minőség-ellenőrzési és képzési létesítmények számára
A legfontosabb szempontok a megbízhatóság, a sokféle kezelő által is egyszerűen és ismételhetően végrehajtható működés, valamint a minőségellenőrzést és a validálást alátámasztó, kellően szilárd dokumentáció – hiszen a létesítmény legfőbb célja olyan minőség kialakítása, amelyben mások is megbízhatnak.
Hogyan segíthet az Astell
Ebben a projektben az Astell segített felszerelni egy képzési és minőség-ellenőrzési központot több, a laboratóriumaihoz, terheléseihez és validációs igényeihez igazított autoklávval. Ha Önnek is hasonló kihívással kell szembenéznie, vagy bármilyen más, autoklávokkal kapcsolatos kérdése van, vegye fel a kapcsolatot az Astell-lel, hogy megbeszéljék a részleteket. Több száz autoklávval, nagymértékben testreszabható kivitelekkel, sokoldalú telepítési lehetőségekkel és saját szervizmérnökökből álló szakértői csapattal az Astell rendelkezik a szükséges szakértelemmel és tapasztalattal, hogy segítsen megoldani a gőzsterilizálással kapcsolatos kihívásait. Vegye fel a kapcsolatot az Astell-lel még ma az Info@Astell.com címen.
