Компанія Astell вже понад 140 років допомагає організаціям забезпечувати ефективну парову стерилізацію. За цей час ми зрозуміли, що в більшості країн світу перешкодою для отримання безпечних лікарських засобів є не лише їхнє виробництво, а й підтвердження того, що вони відповідають заявленим характеристикам — а для цього потрібні кваліфіковані фахівці та належним чином обладнані лабораторії. Ця стаття базується на досвіді анонімного західноафриканського центру розвитку фармацевтики та навчання, який було оснащено кількома автоклавами.
Виклик: потенціал, а не лише обладнання
Безпечність лікарських засобів забезпечують кваліфіковані аналітики та належним чином оснащені лабораторії контролю якості. Один із центрів у Західній Африці створено саме для цього — підвищення якості фармацевтичної продукції та підготовки фахівців, які її гарантують. Коли постало питання про оснащення його лабораторій, автоклав став одним із ключових елементів обладнання.
Чому центр встановив кілька автоклавів
Показово, що центр не придбав лише один автоклав. Він встановив кілька автоклавів у своїх лабораторіях, що охоплюють весь спектр робіт, пов’язаних із контролем якості та навчальною діяльністю: підготовку живильних середовищ і розчинів, стерилізацію скляного посуду, забезпечення фармацевтичного контролю якості та деконтамінацію відходів. А розміри обладнання не були обрані навмання: об’єми камер були визначені спільно з урахуванням реальної пропускної здатності центру та навчальних потреб ще до оформлення замовлення.
Що вимагає розбудова потенціалу
Установа, що створює аналітичний потенціал та потенціал контролю якості, потребує обладнання, яке є надійним, достатньо простим у експлуатації для того, щоб мінливий склад стажерів міг стабільно ним користуватися, та здатним забезпечувати валідовані, задокументовані цикли, яких вимагає фармацевтична робота з першого дня.
Типовою схемою є обробка поживних середовищ та розчинів у циклі при 121°C протягом 15 хвилин, що запускається як збережена програма, при цьому для скляного посуду та завантажень для контролю якості передбачені окремі програми, а для відходів — окремий цикл утилізації.
Що це означає для підрозділів контролю якості та навчальних закладів
Пріоритетами є надійність, проста та повторювана експлуатація різними операторами, а також документація, достатньо ґрунтовна для забезпечення контролю якості та валідації — адже головна мета такого закладу полягає у створенні якості, якій можуть довіряти інші.
Як Astell може допомогти
У рамках цього проєкту компанія Astell допомогла обладнати навчальний центр та центр контролю якості кількома автоклавами, підібраними відповідно до потреб лабораторій, завантажень та вимог до валідації. Якщо у вас є подібні завдання або інші питання, пов’язані з автоклавами, зверніться до Astell для їх обговорення. Маючи в розпорядженні сотні моделей автоклавів, можливість гнучкої індивідуальної конфігурації, різноманітні варіанти встановлення та команду досвідчених штатних інженерів з технічного обслуговування, компанія Astell володіє навичками та досвідом, необхідними для вирішення ваших завдань у сфері парової стерилізації. Зв’яжіться з Astell уже сьогодні за адресою Info@Astell.com.
