Como os gestores de laboratório podem garantir a esterilidade dos itens na autoclave.
A importância dos testes microbiológicos nas indústrias de alimentos e bebidas está, hoje mais do que nunca, no centro das atenções do público. Embora as orientações atuais do governo do Reino Unido sugiram que a transmissão da COVID-19 por meio de alimentos seja muito improvável, a maior conscientização do público sobre a segurança microbiológica dá às organizações desse setor um motivo a mais para se manterem vigilantes nos procedimentos de controle de qualidade e testes.
O setor de alimentos e bebidas há muito está ciente da importância de garantir que seus produtos atinjam os mais altos padrões de qualidade microbiológica. Estudos de controle crítico e análises de riscos identificam consistentemente a autoclave — para testes de laboratório de controle de qualidade — como uma fonte potencial de risco. A esterilização inadequada em laboratório pode ter efeitos de amplo alcance, e a falha da autoclave pode levar a resultados imprecisos nos testes, resultando em desperdício evitável de lotes.
Calibração – A verificação de rotina da autoclave
Para mitigar a imprecisão dos testes laboratoriais, o gerente do laboratório deve ter certeza de que a autoclave está funcionando corretamente. Como os autoclaves esterilizam por meio de calor (na forma de vapor seco saturado) e pressão, é essencial que o equipamento registre e exiba essas variáveis com precisão. A calibração envolve comparar as leituras exibidas pela instrumentação do autoclave com uma fonte conhecida e validada. Isso frequentemente envolve submeter o autoclave a vários ciclos de esterilização e medir seus resultados utilizando ferramentas digitais, elas próprias calibradas em relação a um padrão conhecido.
Quando realizada por um laboratório de testes de autoclaves com acreditação UKAS (ISO 17025) ou equivalente, a calibração fornece aos gestores de laboratórios do setor de alimentos e bebidas a garantia certificada de que a instrumentação de seus esterilizadores é eficaz.
No entanto, as altas temperaturas e pressões no interior de uma autoclave podem constituir um ambiente exigente, e a calibração precisa ser realizada regularmente para manter a eficácia da autoclave. Para autoclaves de uso intenso, a calibração pode ser um evento semestral.
A calibração confirma a funcionalidade dos instrumentos da autoclave, mas é apenas parte do processo de esterilização eficaz; a carga colocada na autoclave também deve ser levada em consideração. Diferentes materiais exigirão procedimentos distintos para garantir a esterilização — um líquido em um béquer possui propriedades térmicas diferentes das de um recipiente de vidro vazio. Além disso, o espaçamento e a localização dos objetos dentro da câmara da autoclave podem alterar a eficácia do processo de esterilização. Para levar esses fatores em conta e garantir a esterilização, uma autoclave deve ser validada.
Validação – Teste da carga
Configuração do equipamento de validação para uma carga líquida na autoclave
Para garantir que as cargas da autoclave estejam sendo esterilizadas corretamente, uma validação multiponto deve ser realizada por um laboratório de testes credenciado pela UKAS ou equivalente. O processo de validação é específico para o que o usuário coloca na autoclave; tanto a carga quanto a autoclave são testadas simultaneamente durante a validação. Assim, as cargas de teste de validação devem ser cuidadosamente selecionadas para representar o uso diário da autoclave.
Uma vez determinadas as cargas típicas, elas podem ser testadas na autoclave. Várias (até 12) sondas de temperatura calibradas e independentes são instaladas em posições espalhadas por toda a carga e colocadas dentro e fora das substâncias a serem esterilizadas. Caso não seja possível posicionar uma sonda dentro da substância, deve-se utilizar um substituto termicamente idêntico e comprovado. Em seguida, um ciclo de esterilização é programado na autoclave, executado e, se necessário, reprogramado e executado novamente para garantir que todas as partes da carga atinjam a temperatura correta (e, se registrada, a pressão) pelo tempo especificado.
A etapa final da validação consiste em documentar todos os detalhes do processo. A carga é fotografada na câmara da autoclave, e os detalhes do ciclo de esterilização da autoclave são registrados. Esse registro permite que o procedimento de esterilização testado e validado seja replicado em todas as futuras cargas da autoclave e que o usuário tenha a garantia de que os materiais que saem da autoclave estão estéreis.
Trechos de um relatório de validação
A importância da conformidade
Os setores de alimentos e bebidas são fortemente regulamentados e, no contexto atual, estão sob grande escrutínio. O não cumprimento dos requisitos de esterilidade pode ter sérias repercussões, tanto na percepção do público quanto em termos mais tangíveis de desperdício de produto.
A calibração regular é uma necessidade rotineira evidente, mas a validação garante a conformidade com um padrão conhecido. Ela estabelece evidências documentadas, proporcionando um alto grau de confiança de que o processo de esterilização será realizado de forma consistente e eficaz. Mesmo que sua autoclave seja nova, é de sua responsabilidade garantir que ela funcione conforme o previsto; a validação é a chave para cumprir essa responsabilidade, e a realização de testes regulares por uma empresa credenciada é recomendada como boa prática.
