Cum pot managerii de laborator să asigure cu adevărat sterilitatea articolelor din autoclavă.
Importanța testării microbiologice în industria alimentară și a băuturilor se află acum mai mult ca oricând în centrul atenției publice. Deși recomandările actuale ale guvernului britanic sugerează că transmiterea COVID-19 prin alimente este foarte puțin probabilă, conștientizarea sporită a publicului cu privire la siguranța microbiologică oferă organizațiilor din acest sector un motiv în plus să fie vigilente în ceea ce privește controlul calității și procedurile de testare.
Sectorul alimentar și al băuturilor este de mult timp conștient de importanța asigurării faptului că produsele sale respectă cele mai înalte standarde de calitate microbiologică. Studiile de control critic și analiza riscurilor identifică în mod constant autoclavul – utilizat pentru testarea de laborator în scopul controlului calității – ca o sursă potențială de risc. Sterilizarea defectuoasă în laborator poate avea efecte de amploare, iar defectarea autoclavului poate duce la rezultate inexacte ale testelor, ceea ce duce la risipa evitabilă a loturilor.
Calibrarea – Verificarea de rutină a autoclavului
Pentru a reduce riscul de teste de laborator inexacte, responsabilul de laborator trebuie să aibă certitudinea că autoclavul funcționează corect. Autoclavele sterilizează prin căldură (sub formă de abur uscat saturat) și presiune, astfel încât este esențial ca aparatul să înregistreze și să afișeze aceste variabile cu precizie. Calibrarea implică compararea valorilor afișate de instrumentele autoclavului cu o sursă cunoscută și validată. Acest proces implică adesea parcurgerea de către autoclav a mai multor cicluri de sterilizare și măsurarea rezultatelor sale folosind instrumente digitale, calibrate la rândul lor în raport cu un standard cunoscut.
Când este efectuată de un laborator de testare a autoclavelor acreditat UKAS (ISO 17025) sau echivalent, calibrarea oferă managerilor de laboratoare din industria alimentară și a băuturilor o garanție certificată că instrumentele sterilizatorului sunt eficiente.
Cu toate acestea, temperaturile și presiunile ridicate din interiorul unui autoclav pot constitui un mediu exigent, iar calibrarea trebuie efectuată în mod regulat pentru a menține eficacitatea autoclavului. Pentru autoclavele utilizate intens, calibrarea poate fi o operațiune semestrială.
Calibrarea confirmă funcționalitatea instrumentelor autoclavului, dar reprezintă doar o parte a procesului de sterilizare eficientă; trebuie luată în considerare și încărcătura introdusă în autoclav. Materialele diferite necesită proceduri diferite pentru a asigura sterilizarea – lichidul dintr-un pahar de laborator are proprietăți termice diferite față de sticla goală. Mai mult, distanța și amplasarea obiectelor în interiorul camerei autoclavului pot modifica eficacitatea procesului de sterilizare. Pentru a ține cont de acești factori și a asigura sterilizarea, autoclavul trebuie validat.
Validare – Testarea încărcăturii
Configurația echipamentului de 
validare pentru o încărcătură lichidă în autoclavă
Pentru a se asigura că încărcăturile autoclavului se sterilizează corect, trebuie efectuată o validare multipunct de către un laborator de testare acreditat UKAS sau similar. Procesul de validare este specific conținutului încărcat de utilizator în autoclav; atât încărcătura, cât și autoclavul sunt testate simultan în timpul validării. Prin urmare, încărcăturile de testare pentru validare trebuie alese cu atenție, astfel încât să reflecte utilizarea zilnică a autoclavului.
Odată ce încărcătura tipică a fost determinată, aceasta poate fi testată în autoclavă. Se instalează mai multe (până la 12) sonde de temperatură calibrate și independente în diverse poziții de-a lungul încărcăturii, fiind amplasate atât în interiorul, cât și în exteriorul substanțelor care urmează să fie sterilizate. Dacă o sondă nu poate fi amplasată în interiorul substanței, trebuie utilizat un substitut cu caracteristici termice identice. Apoi, se programează un ciclu de sterilizare în autoclavă, acesta se execută și, dacă este necesar, se reprogramează și se execută din nou pentru a se asigura că toate părțile încărcăturii ating temperatura corectă (și, dacă se înregistrează, presiunea) pentru durata specificată.
Ultima etapă a validării constă în documentarea tuturor detaliilor procesului. Încărcătura este fotografiată în camera autoclavului, iar detaliile ciclului de sterilizare al autoclavului sunt înregistrate. Această înregistrare permite replicarea procedurii de sterilizare testate și validate pentru toate încărcăturile viitoare ale autoclavului și oferă utilizatorului certitudinea că materialele care ies din autoclav sunt sterile.
Extrase dintr-un raport de validare
Conformitatea ca fundament
Industriile alimentară și a băuturilor sunt strict reglementate și, în contextul actual, se află sub o supraveghere atentă. Nerespectarea cerințelor de sterilitate poate avea repercusiuni grave, atât în ceea ce privește percepția publicului, cât și în termeni mai tangibili de risipă a produselor.
Calibrarea periodică este o necesitate evidentă a rutinei, dar validarea asigură conformitatea cu un standard cunoscut. Aceasta stabilește dovezi documentate, oferind un grad ridicat de încredere că procesul de sterilizare va fi efectuat în mod consecvent și eficient. Chiar dacă autoclavul dumneavoastră este nou, este responsabilitatea dumneavoastră să vă asigurați că acesta funcționează conform destinației; validarea este cheia îndeplinirii acestei responsabilități, iar testarea periodică de către o companie acreditată este recomandată ca bună practică.
