Comment les responsables de laboratoire peuvent-ils garantir la stérilité des articles placés dans l’autoclave ?
L’importance des analyses microbiologiques dans les industries de l’alimentation et des boissons est aujourd’hui plus que jamais au centre de l’attention publique. Bien que les recommandations actuelles du gouvernement britannique indiquent que la transmission de la COVID-19 par les aliments est très peu probable, la sensibilisation accrue du public à la sécurité microbiologique donne aux organisations de ce secteur une raison supplémentaire de faire preuve de vigilance en matière de contrôle de la qualité et de procédures d’analyse.
Le secteur de l’alimentation et des boissons est depuis longtemps conscient de l’importance de veiller à ce que ses produits répondent aux normes les plus élevées en matière de qualité microbiologique. Les études de contrôle critique et les analyses des dangers identifient systématiquement l’autoclave – utilisé pour les essais de contrôle de la qualité en laboratoire – comme une source potentielle de risque. Une stérilisation défectueuse en laboratoire peut avoir des répercussions considérables, et une défaillance de l’autoclave peut entraîner des résultats d’essais inexacts, ce qui conduit à un gaspillage évitable de lots.
L’étalonnage : la vérification de routine de l’autoclave
Afin de limiter les erreurs dans les essais en laboratoire, le responsable du laboratoire doit avoir la certitude que l’autoclave fonctionne correctement. Les autoclaves stérilisent par la chaleur (sous forme de vapeur sèche saturée) et la pression ; il est donc essentiel que l’appareil enregistre et affiche ces variables avec précision. L’étalonnage consiste à comparer les mesures affichées par les instruments de l’autoclave à une source connue et validée. Cela implique souvent de faire fonctionner l’autoclave selon plusieurs cycles de stérilisation et de mesurer ses performances à l’aide d’outils numériques, eux-mêmes étalonnés par rapport à une norme connue.
Lorsqu’elle est réalisée par un laboratoire d’essai d’autoclaves disposant d’une accréditation UKAS (ISO 17025) ou équivalente, l’étalonnage fournit aux responsables de laboratoires du secteur des aliments et des boissons l’assurance certifiée que les instruments de leur stérilisateur sont efficaces.
Cependant, les températures et pressions élevées à l’intérieur d’un autoclave peuvent constituer un environnement exigeant, et l’étalonnage doit être effectué régulièrement afin de maintenir l’efficacité de l’autoclave. Pour les autoclaves très utilisés, l’étalonnage peut être effectué deux fois par année.
L’étalonnage confirme le bon fonctionnement des instruments de l’autoclave, mais ne constitue qu’une partie du processus de stérilisation efficace ; il faut également tenir compte de la charge placée dans l’autoclave. Différents matériaux nécessiteront des procédures différentes pour garantir la stérilisation : un liquide dans un bécher présente des propriétés thermiques différentes de celles d’un verre vide. De plus, l’espacement et l’emplacement des objets à l’intérieur de la chambre de l’autoclave peuvent modifier l’efficacité du processus de stérilisation. Pour tenir compte de ces facteurs et garantir la stérilisation, un autoclave doit faire l’objet d’une validation.
Validation – Essai de la charge
Configuration du matériel de validation pour une charge liquide dans un autoclave
Afin de s’assurer que les charges de l’autoclave sont stérilisées correctement, une validation multipoint doit être effectuée par un laboratoire d’essais accrédité par l’UKAS ou un organisme équivalent. Le processus de validation est spécifique à ce que l’utilisateur charge dans l’autoclave ; ce sont à la fois la charge et l’autoclave qui sont testés simultanément lors de la validation. À ce titre, les charges d’essai de validation doivent être soigneusement choisies pour refléter l’utilisation quotidienne de l’autoclave.
Une fois les charges types définies, elles sont testées dans l’autoclave. Plusieurs sondes de température (jusqu’à 12) étalonnées et indépendantes sont installées à divers endroits de la charge, à l’intérieur et à l’extérieur des substances à stériliser. Si une sonde ne peut être placée à l’intérieur de la substance, il convient d’utiliser un substitut dont les propriétés thermiques sont identiques. Un cycle de stérilisation est ensuite programmé dans l’autoclave, exécuté, puis, au besoin, reprogrammé et relancé afin de s’assurer que toutes les parties de la charge atteignent la température (et, si elle est enregistrée, la pression) requise pendant la durée spécifiée.
La dernière étape de la validation consiste à consigner tous les détails du processus. La charge est photographiée dans la chambre de l’autoclave, et les paramètres du cycle de stérilisation sont consignés. Ce dossier permet de reproduire la procédure de stérilisation testée et validée pour toutes les charges futures de l’autoclave, et garantit à l’utilisateur que les matériaux sortant de l’autoclave sont stériles.
Extraits d’un rapport de validation
Importance de la conformité
Les industries de l’alimentation et des boissons sont fortement réglementées et, dans le contexte actuel, font l’objet d’une surveillance étroite. Le non-respect des exigences de stérilité peut avoir de graves répercussions, tant sur le plan de la perception du public qu’en termes plus concrets de gaspillage de produits.
L’étalonnage régulier est une nécessité de routine, mais la validation garantit la conformité par rapport à une norme connue. Elle établit des preuves documentées, offrant un haut degré de confiance quant au fait que le processus de stérilisation sera exécuté de manière constante et efficace. Même si votre autoclave est tout neuf, il vous incombe de vous assurer qu’il fonctionne comme prévu ; la validation est la clé pour assumer cette responsabilité, et il est recommandé, à titre de bonne pratique, de faire effectuer des essais réguliers par une entreprise accréditée.
