Kaip laboratorijų vadovai gali iš tiesų užtikrinti autoklave esančių daiktų sterilumą.
Mikrobiologinių tyrimų svarba maisto ir gėrimų pramonėje visuomenės dėmesio centre atsidūrė labiau nei bet kada anksčiau. Nors dabartiniai Jungtinės Karalystės vyriausybės patarimai rodo, kad COVID-19 perdavimas per maistą yra labai mažai tikėtinas, padidėjęs visuomenės susirūpinimas mikrobiologiniu saugumu suteikia šio sektoriaus organizacijoms papildomą priežastį būti budrioms vykdant kokybės kontrolę ir atliekant tyrimus.
Maisto ir gėrimų sektorius jau seniai supranta, kaip svarbu užtikrinti, kad jo produktai atitiktų aukščiausius mikrobiologinės kokybės standartus. Kritinių kontrolės taškų tyrimai ir pavojų analizė nuosekliai nurodo, kad autoklavas – naudojamas kokybės kontrolės laboratoriniams tyrimams – yra potencialus rizikos šaltinis. Netinkama laboratorinė sterilizacija gali turėti plačias pasekmes, o autoklavo gedimas gali lemti netikslius tyrimų rezultatus, dėl kurių gali būti iššvaistyta visa partija produkcijos.
Kalibravimas – įprastinė autoklavo patikra
Siekiant sumažinti netikslių laboratorinių tyrimų riziką, laboratorijos vadovas privalo būti įsitikinęs, kad autoklavas veikia tinkamai. Autoklavai sterilizuoja naudodami šilumą (sausų prisotintų garų pavidalu) ir slėgį, todėl labai svarbu, kad prietaisas tiksliai registruotų ir rodytų šiuos parametrus. Kalibravimas apima autoklavo prietaisų rodomų rodmenų palyginimą su žinomu, patvirtintu etalonu. Tai dažnai reiškia, kad autoklavas turi atlikti keletą sterilizavimo ciklų, o jo veikimas matuojamas naudojant skaitmeninius prietaisus, kurie patys yra kalibruoti pagal žinomą etaloną.
Kai kalibravimą atlieka autoklavo bandymų laboratorija, turinti UKAS (ISO 17025) arba lygiavertį akreditacijos sertifikatą, maisto ir gėrimų laboratorijų vadovams suteikiama sertifikuota garantija, kad jų autoklavo matavimo prietaisai veikia veiksmingai.
Tačiau aukšta temperatūra ir slėgis autoklave sudaro sudėtingas sąlygas, todėl, siekiant išlaikyti autoklavo veiksmingumą, kalibravimą reikia atlikti reguliariai. Dažnai naudojamų autoklavų atveju kalibravimas gali būti atliekamas du kartus per metus.
Kalibravimas patvirtina autoklavo matavimo prietaisų funkcionalumą, tačiau tai yra tik viena iš veiksmingos sterilizacijos sąlygų; taip pat būtina atsižvelgti į autoklave dedamą krovinį. Skirtingoms medžiagoms užtikrinti sterilizaciją reikės skirtingų procedūrų – skysčio, esančio stiklinėje, šiluminės savybės skiriasi nuo tuščių stiklinių indų. Be to, daiktų išdėstymas ir vieta autoklavo kameroje gali pakeisti sterilizacijos proceso veiksmingumą. Siekiant atsižvelgti į šiuos veiksnius ir užtikrinti sterilizaciją, autoklavas turėtų būti patvirtintas.
Validavimas – krovinio tikrinimas
Validavimo įrangos konfigūracija skysčių kroviniui autoklave
Siekiant užtikrinti, kad autoklave esantys kroviniai būtų sterilizuojami teisingai, UKAS arba panašios akredituotos bandymų laboratorijos turėtų atlikti daugiapunktinį patvirtinimą. Patvirtinimo procesas priklauso nuo to, ką vartotojas įdeda į autoklavą; patvirtinimo metu vienu metu bandomi tiek krovinys, tiek pats autoklavas. Todėl patvirtinimo bandymų kroviniai turėtų būti kruopščiai parinkti, kad atitiktų kasdienį autoklavo naudojimą.
Nustačius tipinius krovinius, juos galima išbandyti autoklave. Keli (iki 12) kalibruoti, nepriklausomi temperatūros davikliai montuojami įvairiose krovinio vietose ir įdedami tiek į sterilizuotinų medžiagų vidų, tiek išorę. Jei daviklio neįmanoma įdėti į pačią medžiagą, reikia naudoti nustatytą termiškai identišką pakaitalą. Autoklavas užprogramuojamas sterilizavimo ciklas, paleidžiamas, o prireikus perprogramuojamas ir paleidžiamas iš naujo, siekiant užtikrinti, kad visos krovinio dalys pasiektų reikiamą temperatūrą (ir, jei registruojamas, slėgį) per nustatytą laiką.
Paskutinis patvirtinimo etapas – visų proceso detalių dokumentavimas. Krovinys fotografuojamas autoklavo kameroje, o autoklavo sterilizacijos ciklo duomenys užregistruojami. Šis įrašas leidžia pakartoti išbandytą ir patvirtintą sterilizacijos procedūrą su visais būsimais autoklavo kroviniais, o vartotojas gali būti tikras, kad iš autoklavo išimamos medžiagos yra sterilios.
Ištraukos iš patvirtinimo ataskaitos
Pasitikėjimas atitiktimi
Maisto ir gėrimų pramonė yra griežtai reguliuojama, o dabartinėmis aplinkybėmis – ypač atidžiai stebima. Sterilumo reikalavimų nesilaikymas gali turėti rimtų pasekmių tiek visuomenės nuomonės atžvilgiu, tiek ir konkrečiu produktų švaistymo požiūriu.
Reguliarus kalibravimas yra būtinas, tačiau patvirtinimas užtikrina atitiktį žinomam standartui. Jis sukuria dokumentais pagrįstus įrodymus, suteikiančius didelį pasitikėjimą, kad sterilizavimo procesas bus atliekamas nuosekliai ir veiksmingai. Net jei jūsų autoklavas yra visiškai naujas, jūsų pareiga yra užtikrinti, kad jis veiktų kaip numatyta; patvirtinimas yra raktas į šios pareigos įvykdymą, o reguliarūs bandymai, atliekami akredituotos įmonės, rekomenduojami kaip gera praktika.
